Г004-00110-00/05584959 | ФСЗ 2008/02092
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05584959 | ФСЗ 2008/02092
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02092
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05584959
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Полуфабрикаты для изготовления индивидуальных ортезов стопы «Формтотикс»
Полуфабрикаты для изготовления индивидуальных ортезов стопы «Формтотикс»: 1.Formthotics бежевые. 2.Formthotics розовые. 3.Formthotics голубые. 4.Formthotics красные/голубые. 5.Formthotics красные. 6.Formthotics красные/красные. 7.Formthotics L/V зелёные. 8.Formthotics Golf Pro "B" зелёные. 9.Formthotics чёрные/бежевые. 10.Formthotics чёрные. 11.Formthotics песочные/чёрные. 12.Formthotics Comfort 3/4 чёрные. 13.Formthotics Comfort 3/4 красные. 14.Formthotics синие. 15.Подпяточник самоклеющийся. 16.Клин заднего отдела самоклеящийся. 17.Клин длинный самоклеящийся. 18.Клин длинный самоклеящийся чёрный. 19.Метатарзальные подушечки самоклеющиеся голубые №1/2.
Полуфабрикаты для изготовления индивидуальных ортезов стопы «Формтотикс»: 1.Formthotics бежевые. 2.Formthotics розовые. 3.Formthotics голубые. 4.Formthotics красные/голубые. 5.Formthotics красные. 6.Formthotics красные/красные. 7.Formthotics L/V зелёные. 8.Formthotics Golf Pro "B" зелёные. 9.Formthotics чёрные/бежевые. 10.Formthotics чёрные. 11.Formthotics песочные/чёрные. 12.Formthotics Comfort 3/4 чёрные. 13.Formthotics Comfort 3/4 красные. 14.Formthotics синие. 15.Подпяточник самоклеющийся. 16.Клин заднего отдела самоклеящийся. 17.Клин длинный самоклеящийся. 18.Клин длинный самоклеящийся чёрный. 19.Метатарзальные подушечки самоклеющиеся голубые №1/2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПОДИАТР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142432, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕРНОГОЛОВКА, Г ЧЕРНОГОЛОВКА, ПРОЕЗД 1-Й, ЗД. 10А, ПОМЕЩ. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142432, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕРНОГОЛОВКА, Г ЧЕРНОГОЛОВКА, ПРОЕЗД 1-Й, ЗД. 10А, ПОМЕЩ. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фут Сайенс Интернешнл Лимитед" (Foot Science International Limited)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
26 Dakota Crescent, Wigram, Christchurch 8042, New Zealand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
26 Dakota Crescent, Wigram, Christchurch 8042, New Zealand
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ортезы стопы, изготовленные из полуфабрикатов по технологии Формтотикс (Foot Science International, Новая Зеландия), применяются в ортопедии в целях профилактики и купирования дискомфорта, а также болезненных проявлений, связанных с функциональными перегрузками в различных звеньях опорно-двигательной системы
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106450
Адрес
"Фут Сайенс Интернешнл Лимитед" (Foot Science International Limited), 26 Dakota Crescent, Wigram, Christchurch 8042, New Zealand
Наименование
Полуфабрикаты для изготовления индивидуальных ортезов стопы «Формтотикс» (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02092
Дата регистрации МИ
23.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2008 по 17.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939797
Вид
106450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы