Г004-00110-00/02918188 | ФСЗ 2008/02084
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918188 | ФСЗ 2008/02084
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02084
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918188
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU с принадлежностями
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU: 1. Сканер ультразвуковой. 2. Блок питания. 3. Кабель сетевой. 4. Батарея аккумуляторная. II. Принадлежности к аппарату медицинскому ультразвуковому диагностическому SonoSite S-ICU: 1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов. 2. Насадка биопсийная на датчик. 3. Стойка. 4. Корзина к стойке с крючками. 5. Подставка для клавиатуры. 6. Клавиатура. 7. Блок подсоединения датчика. 8. Блок коммуникаций SiteLink для передачи изображения в персональный компьютер. 9. Блок ЭКГ для вывода электрокардиограммы на экран аппарата медицинского ультразвукового диагностического SonoSite S-ICU. 10. Блок DICOM для подключения аппарата в локальную вычислительную сеть по протоколу DICOM 3.0. 11. Блок спектральный допплеровский для оценки параметров кровотока. 12. Блок тканевой гармоники для улучшения визуализации внутренних органов. 13. Блок сохранения динамических изображений ClipStorage. 14. Блок подавления артефактов SonoRes для улучшения визуализации внутренних органов. 15. Блок видео записи. 16. Блок статической записи с видеопринтером для печати изображения на видеопринтере. 17. Блок питания. 18. Батарея аккумуляторная. 19. Кабель RS 232 подключения к компьютеру. 20. Кабель USB для подключения к компьютеру. 21. Кабель RJ-45 (Ethernet, витая пара) для подключения к компьютеру. 22. Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона. 23. Кабель для управления видеопринтером, видеомагнитофоном. 24. Кабель сетевой. 25. Отвертка. 26. Ключ шестигранный. 27. Консоль для крепления электронно-лучевого монитора к стойке. 28. Консоль для крепления жидкокристаллического монитора к стойке. 29. Монитор электронно-лучевой. 30. Монитор жидкокристаллический. 31. Блок монтажный для мониторов. 32. Трансформатор. 33. Программное обеспечение на дисках. 34. Педаль ножная. 35. Видеопринтер. 36. Видеомагнитофон. 37. Футляр для перемещения сканера с датчиками. 38. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. 39. Руководство по эксплуатации.
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU: 1. Сканер ультразвуковой. 2. Блок питания. 3. Кабель сетевой. 4. Батарея аккумуляторная. II. Принадлежности к аппарату медицинскому ультразвуковому диагностическому SonoSite S-ICU: 1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов. 2. Насадка биопсийная на датчик. 3. Стойка. 4. Корзина к стойке с крючками. 5. Подставка для клавиатуры. 6. Клавиатура. 7. Блок подсоединения датчика. 8. Блок коммуникаций SiteLink для передачи изображения в персональный компьютер. 9. Блок ЭКГ для вывода электрокардиограммы на экран аппарата медицинского ультразвукового диагностического SonoSite S-ICU. 10. Блок DICOM для подключения аппарата в локальную вычислительную сеть по протоколу DICOM 3.0. 11. Блок спектральный допплеровский для оценки параметров кровотока. 12. Блок тканевой гармоники для улучшения визуализации внутренних органов. 13. Блок сохранения динамических изображений ClipStorage. 14. Блок подавления артефактов SonoRes для улучшения визуализации внутренних органов. 15. Блок видео записи. 16. Блок статической записи с видеопринтером для печати изображения на видеопринтере. 17. Блок питания. 18. Батарея аккумуляторная. 19. Кабель RS 232 подключения к компьютеру. 20. Кабель USB для подключения к компьютеру. 21. Кабель RJ-45 (Ethernet, витая пара) для подключения к компьютеру. 22. Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона. 23. Кабель для управления видеопринтером, видеомагнитофоном. 24. Кабель сетевой. 25. Отвертка. 26. Ключ шестигранный. 27. Консоль для крепления электронно-лучевого монитора к стойке. 28. Консоль для крепления жидкокристаллического монитора к стойке. 29. Монитор электронно-лучевой. 30. Монитор жидкокристаллический. 31. Блок монтажный для мониторов. 32. Трансформатор. 33. Программное обеспечение на дисках. 34. Педаль ножная. 35. Видеопринтер. 36. Видеомагнитофон. 37. Футляр для перемещения сканера с датчиками. 38. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. 39. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2013
Описание
-
Файлы