ФСЗ 2008/02078
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02078
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка лазерная медицинская Medilas D LiteBeam+ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Помпа GF 1200, комплект. 2. Принтер/помпа PD 1200, комплект. 3. Кабель управления для помпы. 4. Кабель питания для помпы. 5. Трубки соединительные для помп для жидкости и газа. 6. Редуктор давления тип W/D, W/M, F. 7. Принтер специальный для печати рабочих параметров, тип NOP 24, комплект. 8. Бумага для принтера, тип PD 1200, NOP 24. 9. Кассета для принтера, тип PD 1200, NOP 24. 10. Система охлаждения кожи Dornier CryoTouch, комплект. 11. Шланг охлаждающий CryoTouch. 12. Аппликатор охлаждающий CryoTouch для насадки EpiSpot D. 13. Очки защитные от лазерного излучения, тип Nanospec 930-990нм, 940/1064нм. 14. Фильтр защитный для эндоскопов, тип универсальный 900-2200нм. 15. Световоды с сопловым наконечником, диаметр 600мкм, тип D-6210-D, D-6180-D, S01-6210-D-0, S01-6180. 16. Световоды головолоконные, диаметры 600мкм, 400мкм, тип D-6100-BF, S01-6100-BF-0, S01-4070-BF-0, D-6100-B, S01-6100-B-0. 17. Световоды головолоконные, многоразовые, диаметры 600мкм, 400мкм, тип D-6109-BF, S31-6109-BF, S31-4079-BF. 18. Световоды с боковым фокусом Dornier sideFocus, тип D-6190-P. 19. Световод Dornier Lasertrode, тип D-6230-V. 20. Световод ITT для интерстициальной термотерапии, тип D-6110-I, D-6190-I. 21. Световод с диффузным наконечником, тип D-6110-T2, D-6110-T3, D-6111-T2, D-6111-T3. 22. Световоды: диаметры 400мкм, 600мкм, 1000мкм. 23. Световод 600мкм для насадок AngioSpot/EpiSpot D. 24. Насадка лазерная AngioSpot-Set (SMA) для Dornier LiteBeam+. 25. Насадка лазерная AngioSpot, комплект. 26. Насадка лазерная EpiSpot D, диаметр пятна 3 и 4мм, комплект. 27. Спейсер с диаметром пятна 5мм для EpiSpot D. 28. Насадка хирургическая фокусирующая Dornier FocuSpot, включая стерилизационный футляр. 29. Аппликатор ручной универсальный, стандартный комплект. 30. Трубка ручного аппликатора 100мм, 180мм. 31. Трубка лапароскопическая для универсального ручного аппликатора. 32. Инструмент лапароскопический многофункциональный, комплект. 33. Трубка для ирригации/аспирации для ручных аппликаторов. 34. Уплотнитель зажимной для ручных аппликаторов. 35. Колпачок уплотнительный для ручных аппликаторов. 36. Кольцо уплотнительное для ручных аппликаторов. 37. Аппликатор пункционный с отсосом. 38. Иглы пункционные диаметр 1.8x100мм, диаметр 1.8x160мм (комплект 12 шт.). 39. Инструмент для ввода световода для работы с цисто-уретероскопами и гистероскопами. 40. Уплотнитель для световода для работы с жесткими эндоскопами. 41. Набор сервисный для многоразовых световодов. 42. Лупа часовая. 43. Приспособление для резки световодов. 44. Клещи для удаления изоляции со световода 200-600мкм. 45. Предупредительный знак лазера. 46. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Помпа GF 1200, комплект. 2. Принтер/помпа PD 1200, комплект. 3. Кабель управления для помпы. 4. Кабель питания для помпы. 5. Трубки соединительные для помп для жидкости и газа. 6. Редуктор давления тип W/D, W/M, F. 7. Принтер специальный для печати рабочих параметров, тип NOP 24, комплект. 8. Бумага для принтера, тип PD 1200, NOP 24. 9. Кассета для принтера, тип PD 1200, NOP 24. 10. Система охлаждения кожи Dornier CryoTouch, комплект. 11. Шланг охлаждающий CryoTouch. 12. Аппликатор охлаждающий CryoTouch для насадки EpiSpot D. 13. Очки защитные от лазерного излучения, тип Nanospec 930-990нм, 940/1064нм. 14. Фильтр защитный для эндоскопов, тип универсальный 900-2200нм. 15. Световоды с сопловым наконечником, диаметр 600мкм, тип D-6210-D, D-6180-D, S01-6210-D-0, S01-6180. 16. Световоды головолоконные, диаметры 600мкм, 400мкм, тип D-6100-BF, S01-6100-BF-0, S01-4070-BF-0, D-6100-B, S01-6100-B-0. 17. Световоды головолоконные, многоразовые, диаметры 600мкм, 400мкм, тип D-6109-BF, S31-6109-BF, S31-4079-BF. 18. Световоды с боковым фокусом Dornier sideFocus, тип D-6190-P. 19. Световод Dornier Lasertrode, тип D-6230-V. 20. Световод ITT для интерстициальной термотерапии, тип D-6110-I, D-6190-I. 21. Световод с диффузным наконечником, тип D-6110-T2, D-6110-T3, D-6111-T2, D-6111-T3. 22. Световоды: диаметры 400мкм, 600мкм, 1000мкм. 23. Световод 600мкм для насадок AngioSpot/EpiSpot D. 24. Насадка лазерная AngioSpot-Set (SMA) для Dornier LiteBeam+. 25. Насадка лазерная AngioSpot, комплект. 26. Насадка лазерная EpiSpot D, диаметр пятна 3 и 4мм, комплект. 27. Спейсер с диаметром пятна 5мм для EpiSpot D. 28. Насадка хирургическая фокусирующая Dornier FocuSpot, включая стерилизационный футляр. 29. Аппликатор ручной универсальный, стандартный комплект. 30. Трубка ручного аппликатора 100мм, 180мм. 31. Трубка лапароскопическая для универсального ручного аппликатора. 32. Инструмент лапароскопический многофункциональный, комплект. 33. Трубка для ирригации/аспирации для ручных аппликаторов. 34. Уплотнитель зажимной для ручных аппликаторов. 35. Колпачок уплотнительный для ручных аппликаторов. 36. Кольцо уплотнительное для ручных аппликаторов. 37. Аппликатор пункционный с отсосом. 38. Иглы пункционные диаметр 1.8x100мм, диаметр 1.8x160мм (комплект 12 шт.). 39. Инструмент для ввода световода для работы с цисто-уретероскопами и гистероскопами. 40. Уплотнитель для световода для работы с жесткими эндоскопами. 41. Набор сервисный для многоразовых световодов. 42. Лупа часовая. 43. Приспособление для резки световодов. 44. Клещи для удаления изоляции со световода 200-600мкм. 45. Предупредительный знак лазера. 46. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дорнье МедТех ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317960
Адрес
Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany