ФСЗ 2008/02075

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02075
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02075
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка лазерная медицинская Dornier Medilas Fibertom 8100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Помпа GF 1200, комплект. 2. Принтер/помпа PD 1200, комплект. 3. Трубки соединительные для помп для жидкости и газа. 4. Редуктор давления тип W/D, W/M, F. 5. Принтер специальный для печати рабочих параметров, тип NOP 24, комплект. 6. Бумага для принтера, тип PD 1200, NOP24. 7. Кассета для принтера, тип PD 1200, NOP 24. 8. Устройство для расщепления луча, тип N/2HI6, N/2S6. 9. Очки защитные от лазерного излучения, тип Nanospec 1040-1080нм, 1064нм, 940/1064нм. 10. Фильтр защитный для эндоскопов, тип универсальный 900-2200нм. 11. Измеритель мощности для световодов, тип LD, LB, F16, LM. 12. Сменные линзы для измерителя мощности. 13. Адаптер для световодов, тип N/E6, N/E4, M/E, N/HI6. 14. Адаптер для световодов с SMA разъемом, тип M/S 6, N/S 6, N/S 4. 15. Световоды с сопловым наконечником, диаметр 600мкм, тип E-6210-D, E-6180-D, E-6220-G, E-6180-G. 16. Световоды головолоконные, диаметры 600мкм, 400мкм, тип E-6100-BF, E-6101-BF, E-6100-B, E-4070-BF, E-4070-B. 17. Световоды с боковым фокусом Dornier sideFocus, тип E-6190-P, S-6190-P. 18. Световод Dornier Lasertrode, тип E-6230-V. 19. Световод ITT для интерстициальной термотерапии, тип H-6110-I, H-6190-I, H-6111-I, H-6191-I. 20. Световод с диффузным наконечником, тип H-6111-T2, H-6111-T3. 21. Световоды: диаметры 400мкм, 600мкм, 1000мкм. 22. Насадка фокусирующая, тип FH 50 N, комплект. 23. Оптика сменная для фокусирующей насадки. 24. Аппликатор ручной универсальный, стандартный комплект. 25. Трубка ручного аппликатора 100мм, 180мм. 26. Трубка лапароскопическая для универсального ручного аппликатора. 27. Инструмент лапароскопический многофункциональный, комплект. 28. Трубка для ирригации/аспирации для ручных аппликаторов. 29. Уплотнитель зажимной для ручных аппликаторов. 30. Колпачок уплотнительный для ручных аппликаторов. 31. Кольцо уплотнительное для ручных аппликаторов. 32. Аппликатор пункционный с отсосом. 33. Иглы пункционные диаметр 1.8x100мм, диаметр 1.8x160мм (комплект 12 шт.). 34. Инструмент для ввода световода для работы с цисто-уретероскопами и гистероскопами. 35. Уплотнитель для световода для работы с жесткими эндоскопами. 36. Приспособление для резки световодов. 37. Клещи для удаления изоляции со световода 200-600мкм. 38. Переключатель ножной для МРТ с пневматической педалью, кабелем 12м и интерфейсом. 39. Вилка для дверного выключателя. 40. Предупредительный знак лазера. 41. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дорнье МедТех ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181570
Адрес
Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany
Документы
-