ФСЗ 2008/02073
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02073
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.06.2008 по 27.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02073
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты и приспособления стоматологические "раббердам" (Rubber Dam) (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты и приспособления стоматологические "раббердам" (Rubber Dam): 1. Щипцы для установки кламп "раббердам" (KSK Rubber Dam Clamp Forceps). 2. Перфоратор для прокалывания отверстий "раббердам" (KSK Rubber Dam Punch). 3. Рамка для "раббердама" (Rubber Dam Frame). 4. Подставка для кламп (Rubber Dam Clamp Board). 5. Клампы для "раббердама" (Rubber Dam Clamps). 6. Клампы с держателем для ватных роликов (Gauze Clamps). 7. Клампы для премоляров с зубчиками (Tiger Clamps). 8. Клампы для молочных зубов у детей (Deciduos Clamps). 9. Клампы для фронтальных / центральных зубов (Labial Clamps). 10. Клампы для коренных зубов (Molar Clamps). 11. Клампы для коренных зубов (Bicuspid Clamps). II. Набор инструментов и приспособлений стоматологических "раббердам" (Rubber Dam Technic Set): 1. Щипцы для установки кламп "раббердам" (Rubber Dam Clamp Forceps). 2. Перфоратор для прокалывания отверстий "раббердам" (KSK Rubber Dam Punch). 3. Рамка для "раббердама" (Rubber Dam Frame). 4. Подставка для кламп (Rubber Dam Clamp Board). 5. Клампы для "раббердама" (Rubber Dam Clamps).
I. Инструменты и приспособления стоматологические "раббердам" (Rubber Dam): 1. Щипцы для установки кламп "раббердам" (KSK Rubber Dam Clamp Forceps). 2. Перфоратор для прокалывания отверстий "раббердам" (KSK Rubber Dam Punch). 3. Рамка для "раббердама" (Rubber Dam Frame). 4. Подставка для кламп (Rubber Dam Clamp Board). 5. Клампы для "раббердама" (Rubber Dam Clamps). 6. Клампы с держателем для ватных роликов (Gauze Clamps). 7. Клампы для премоляров с зубчиками (Tiger Clamps). 8. Клампы для молочных зубов у детей (Deciduos Clamps). 9. Клампы для фронтальных / центральных зубов (Labial Clamps). 10. Клампы для коренных зубов (Molar Clamps). 11. Клампы для коренных зубов (Bicuspid Clamps). II. Набор инструментов и приспособлений стоматологических "раббердам" (Rubber Dam Technic Set): 1. Щипцы для установки кламп "раббердам" (Rubber Dam Clamp Forceps). 2. Перфоратор для прокалывания отверстий "раббердам" (KSK Rubber Dam Punch). 3. Рамка для "раббердама" (Rubber Dam Frame). 4. Подставка для кламп (Rubber Dam Clamp Board). 5. Клампы для "раббердама" (Rubber Dam Clamps).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТЕК КОРПОРЕЙШН", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DENTECH CORPORATION, 53-5, Shimizu-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-0053, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159400
159410
159420
159430
159470
Адрес
DENTECH CORPORATION, 53-5, Shimizu-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-0053, Japan
Документы
Наименование
Инструменты и приспособления стоматологические "раббердам" (Rubber Dam)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02073
Дата регистрации МИ
07.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04203048
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2026
Период действия
с 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
159400; 159410; 159420; 159430; 159470
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы