ФСЗ 2008/02066
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02066
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.03.2020 по 16.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02066
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-86W420 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Компрессор. 2. Вентилятор. 3. Панель управления. 4. Замораживающий испаритель. 5. Ящик I. 6. Ящик II. 7. Ящик III. 8. Контейнер. 9. Камера. 10. Дверь замораживателя. 11. Контроллер температуры. 12. Конденсатор. 13. Отделитель газа/жидкости. 14. Внутренняя дверь. 15. Трансформатор. 16. Полка. 17. Дисплей.
Принадлежности: 1. Компрессор. 2. Вентилятор. 3. Панель управления. 4. Замораживающий испаритель. 5. Ящик I. 6. Ящик II. 7. Ящик III. 8. Контейнер. 9. Камера. 10. Дверь замораживателя. 11. Контроллер температуры. 12. Конденсатор. 13. Отделитель газа/жидкости. 14. Внутренняя дверь. 15. Трансформатор. 16. Полка. 17. Дисплей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВТ МЕДИКЭЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119530, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119454, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., Haier Industrial Park, Economic Technology Development Zone, Qingdao, 266510, P.R China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., Haier Industrial Park, Economic Technology Development Zone, Qingdao, 266510, P.R China
ОКП
945200
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122990
Адрес
Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., Haier Industrial Park, Economic Technology Development Zone, Qingdao, 266510, P.R China
Документы
Наименование
Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-86W420 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02066
Дата регистрации МИ
18.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936923
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2023
Период действия
с 16.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945200/28.25.13.116
Вид
122990
Файлы
Наименование
Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-86W420 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02066
Дата регистрации МИ
18.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.06.2008 по 11.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
261620
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы