ФСЗ 2008/02051
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 19.06.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02051
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для проведения метаболического мониторинга портативная CCM Express с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система для проведения метаболического мониторинга портативная CCM Express (базовый состав): 1. Основной блок CCM Express. 2. Руководство по настройке и безопасности (Regulatory Manual). II. Принадлежности: 1. Коробка с принадлежностями (Supply Box): 1.1. Датчик потока низкопоточный - 24 шт. 1.2. Маска PreVent разных размеров - 24 шт. 1.3. Контур осушения образцов - 3 шт. 1.4. Потоковый контур - 3 шт. 1.5. Сетевой шнур. 1.6. Внешний блок питания. 1.7. Насос для продува линии. 1.8. Адаптер - 4 шт. 1.9. Адаптер для низкопоточного датчика - 2 шт. 1.10. Стилус - 3 шт. 2. Калибровочный шприц 3л (Three liter calibration syringe). 3. Принтер струйный (Printer HP). 4. Кабель (Cable). 5. Тележка (Mobile Cart) 6. Устройство для газовой калибровки (Gas Calibration). 7. Баллон с газом (WD, 5%CO2, 12% O2, остальное N2). 8. Баллон с газом (WD, 21% O2, остальное N2). 9. Комплект "лицевая маска-тент" (Face Tent Kit): 9.1. Переходник для лицевой маски - 3 шт. 9.2 Индивидуальная лицевая маска - 3 шт. 9.3. Адаптер - 3 шт. 9.4 Гибкий шланг - 2 шт. 9.5. Коленчатая трубка в сборе. 9.6. Вентилятор в сборе. 10. Комплект "Купол" (Canopy Kit): 10.1. Переходник - 4 шт. 10.2. Купол 33 см - 3 шт. 11. Стабилизатор напряжения 230В (Power Conditioner 230V). 12. Источник бесперебойного питания 230В (Uninterruptible Power Supply Battery 230V).
I. Система для проведения метаболического мониторинга портативная CCM Express (базовый состав): 1. Основной блок CCM Express. 2. Руководство по настройке и безопасности (Regulatory Manual). II. Принадлежности: 1. Коробка с принадлежностями (Supply Box): 1.1. Датчик потока низкопоточный - 24 шт. 1.2. Маска PreVent разных размеров - 24 шт. 1.3. Контур осушения образцов - 3 шт. 1.4. Потоковый контур - 3 шт. 1.5. Сетевой шнур. 1.6. Внешний блок питания. 1.7. Насос для продува линии. 1.8. Адаптер - 4 шт. 1.9. Адаптер для низкопоточного датчика - 2 шт. 1.10. Стилус - 3 шт. 2. Калибровочный шприц 3л (Three liter calibration syringe). 3. Принтер струйный (Printer HP). 4. Кабель (Cable). 5. Тележка (Mobile Cart) 6. Устройство для газовой калибровки (Gas Calibration). 7. Баллон с газом (WD, 5%CO2, 12% O2, остальное N2). 8. Баллон с газом (WD, 21% O2, остальное N2). 9. Комплект "лицевая маска-тент" (Face Tent Kit): 9.1. Переходник для лицевой маски - 3 шт. 9.2 Индивидуальная лицевая маска - 3 шт. 9.3. Адаптер - 3 шт. 9.4 Гибкий шланг - 2 шт. 9.5. Коленчатая трубка в сборе. 9.6. Вентилятор в сборе. 10. Комплект "Купол" (Canopy Kit): 10.1. Переходник - 4 шт. 10.2. Купол 33 см - 3 шт. 11. Стабилизатор напряжения 230В (Power Conditioner 230V). 12. Источник бесперебойного питания 230В (Uninterruptible Power Supply Battery 230V).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medical Graphics Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350 Oak Grove Parkway, St. Paul, Minnesota 55127, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
-