Г004-00110-00/03608419 | ФСЗ 2008/02043
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03608419 | ФСЗ 2008/02043
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02043
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03608419
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для прессования термопластмасс
стоматологических «ТЕРМОПРЕСС 400» с принадлежностями
I. Система для прессования термопластмасс стоматологических "ТЕРМОПРЕСС 400":
1. Аппарат для литья под давлением "ТЕРМОПРЕСС 400".
2. Кабель - 1,5м.
3 .Специальный инструмент для удаления завинченного цилиндра картушей.
4 .Ключи с внутренним шестигранником, 8мм - 2 шт.
5. Щетка для чистки.
II.Принадлежности:
1. Распаковочная рамка со штампом.
2. Зажим картуша.
3. Термопаста 400.
4. Крюк кюветы с инбусом.
5. Маленькая кювета.
6. Большая кювета.
7. Пустые алюминиевые картуши.
стоматологических «ТЕРМОПРЕСС 400» с принадлежностями
I. Система для прессования термопластмасс стоматологических "ТЕРМОПРЕСС 400":
1. Аппарат для литья под давлением "ТЕРМОПРЕСС 400".
2. Кабель - 1,5м.
3 .Специальный инструмент для удаления завинченного цилиндра картушей.
4 .Ключи с внутренним шестигранником, 8мм - 2 шт.
5. Щетка для чистки.
II.Принадлежности:
1. Распаковочная рамка со штампом.
2. Зажим картуша.
3. Термопаста 400.
4. Крюк кюветы с инбусом.
5. Маленькая кювета.
6. Большая кювета.
7. Пустые алюминиевые картуши.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛАДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для использования в лабораториях при изготовлении протезов
без содержания металлов из термопластичных материалов:
-частичных и полных съемных протезов;
- защитных шин для полости рта;
- каркасов;
- временных капп
-кламмерных и замковых работ.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120610
Адрес
bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ), Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Наименование
Система для прессования термопластмасс стоматологических «ТЕРМОПРЕСС 400» с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02043
Дата регистрации МИ
23.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2008 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
120610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы