Г004-00110-00/02923125 | ФСЗ 2008/02041
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923125 | ФСЗ 2008/02041
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02041
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923125
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отсасыватель хирургический электрический «Armed»
варианты исполнения: 1. 7А. 2. 7А-23В. 3. 7A-23D. 4. 7В. 5. 7C. 6. 7D. 7. 7Е. 8. 7ЕА. 9. 7ЕВ. 10. 7ED. 11. 7Е-А. 12. 7Е-В. 13. 7E-D. 14. 7Е (А). 15. 7Е (В). 16. 7Е (D).
варианты исполнения: 1. 7А. 2. 7А-23В. 3. 7A-23D. 4. 7В. 5. 7C. 6. 7D. 7. 7Е. 8. 7ЕА. 9. 7ЕВ. 10. 7ED. 11. 7Е-А. 12. 7Е-В. 13. 7E-D. 14. 7Е (А). 15. 7Е (В). 16. 7Е (D).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Варианты исполнения: 7А; 7А-23В; 7A-23D; 7В; 7D; 7Е; 7ЕА; 7ЕВ; 7ED; 7Е-А; 7Е-В; 7E-D; 7Е (А); 7Е (В); 7Е (D) предназначены для отсасывания крови, гноя и различных жидкостей, частиц тканей и газов из операционных ран и других полостей во время и после операций и в других необходимых случаях, для применения в клиниках и больницах. Также исполнения: 7В; 7D; 7Е; 7ЕА; 7ЕВ; 7ED; 7Е-А; 7Е-В; 7E-D; 7Е (А); 7Е (В); 7Е (D) подойдут для применения и в домашних условиях, а варианты исполнения: 7E-D, 7D, 7ED, 7E(D) особенно необходимы для оказания первой медицинской помощи в местах с отсутствием электрического источника питания. Вариант исполнения 7С разработан специально для вызывания искусственного аборта на раннем сроке беременности. Данный прибор идеально подходит для использования в гинекологических отделениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358710
Адрес
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.), Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Документы
Наименование
Отсасыватель хирургический электрический «Armed»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02041
Дата регистрации МИ
17.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923125
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2020
Период действия
с 25.02.2020 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
358710
Наименование
Отсасыватель хирургический электрический серии: 7А; 7В; 7С; 7D; 7E
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1614
Дата регистрации МИ
17.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.12.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.12.2004 по 07.06.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Отсасыватель хирургический электрический "АРМЕД" серии: 7А, 7В, 7С, 7D, 7E
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02041
Дата регистрации МИ
17.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 07.06.2008 по 27.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
260580
Наименование
Отсасыватель хирургический электрический «Armed» (См. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02041
Дата регистрации МИ
17.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.12.2011 по 25.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
260580
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы