ФСЗ 2008/02029
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.06.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02029
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для анализа и регистрации функциональных параметров желудочно-кишечного тракта человека Digitrapper pH 400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Программное обеспечение Gastro Trac. 2. Сумка для переноски. 3. Инфракрасный порт IrDA Dongle. 4. Гель электродный. 5. Кольцо адгезивное. 6. pHix лента. 7. Стенд для калибровочный. 8. Буферный раствор. 9. Датчик давления. 10. Держатель датчика давления. 11. Кабель для датчика давления. 12. Манжета для измерения давления. 13. Набор капельный. 14. Держатель. 15. Трубка удлинительная. 16. Многоразовый одноканальный катетер. 17. Многоразовый двухканальный катетер. 18. Многоразовый четырехканальный катетер. 19. Одноразовый одноканальный катетер. 20. Одноразовый двухканальный катетер. 21. Одноразовый трехканальный катетер.
Принадлежности: 1. Программное обеспечение Gastro Trac. 2. Сумка для переноски. 3. Инфракрасный порт IrDA Dongle. 4. Гель электродный. 5. Кольцо адгезивное. 6. pHix лента. 7. Стенд для калибровочный. 8. Буферный раствор. 9. Датчик давления. 10. Держатель датчика давления. 11. Кабель для датчика давления. 12. Манжета для измерения давления. 13. Набор капельный. 14. Держатель. 15. Трубка удлинительная. 16. Многоразовый одноканальный катетер. 17. Многоразовый двухканальный катетер. 18. Многоразовый четырехканальный катетер. 19. Одноразовый одноканальный катетер. 20. Одноразовый двухканальный катетер. 21. Одноразовый трехканальный катетер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИнфоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 125190, Москва, Ленинградский проспект, д. 80, стр. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алпайн Биомед АпС", Дания
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267270
Адрес
-
Документы
-