Г004-00110-00/02925170 | ФСЗ 2008/02026
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925170 | ФСЗ 2008/02026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925170
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностями
варианты исполнения: EPK-1000, EPK-3000. 1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие). 2. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 3. Кабели RGB типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 4. Кабели Y/C типа OS (не более 6 штук на одно изделие). 5. Кабели D-Sub-RGB типа OS (не более 6 штук на одно изделие). 6. Кабели управления типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 7. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук на одно изделие). 8. Кабели заземления типа OL-Z (не более 3 штук на одно изделие). 9. Программное обеспечение для процессора типа OS-I. 10. Клавиатура типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие). 11. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 штук на одно изделие). 12. Сетевой шнур. 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Педаль типа OS-A.
варианты исполнения: EPK-1000, EPK-3000. 1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие). 2. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 3. Кабели RGB типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 4. Кабели Y/C типа OS (не более 6 штук на одно изделие). 5. Кабели D-Sub-RGB типа OS (не более 6 штук на одно изделие). 6. Кабели управления типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 7. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук на одно изделие). 8. Кабели заземления типа OL-Z (не более 3 штук на одно изделие). 9. Программное обеспечение для процессора типа OS-I. 10. Клавиатура типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие). 11. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 штук на одно изделие). 12. Сетевой шнур. 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Педаль типа OS-A.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan; Benchmark Electronics (Thailand) Public Company Limited, 94 Moo 1, Hi-Tech Industrial Estate, Banlane, Bang Pa-In, Ayudhaya 13160, Thailand; Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia
Наименование
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02026
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2018
Период действия
с 29.11.2018 по 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271790
Наименование
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02026
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2017
Период действия
с 06.06.2017 по 29.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
179050
Наименование
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK-1000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02026
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2016
Период действия
с 30.09.2016 по 06.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271720
Наименование
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии ПЕНТАКС EPK-1000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02026
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2008 по 11.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Файлы
Наименование
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK-1000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02026
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 11.03.2012 по 30.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы