ФСЗ 2008/02022
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02022
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2008 по 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02022
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для приготовления питательных сред ProfiClave с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Прибор для приготовления питательных сред ProfiClave, исполнения: PC10B, PC20B. II. Принадлежности: 1. Внутренний сосуд (кювета), нержавеющая сталь (для PC10B). 2. Магнитная мешалка (для PC10B). 3. Герметичная крышка для автоклава. 4. Плоский гаечный ключ SW27. 5. Программируемый рекордер для ProfiClave, работающий в режиме "реального времени". 6. Внутренний сосуд (кювета), нержавеющая сталь на 18л, с ручкой (для PC20B). 7. Герметичная крышка для автоклава, силиконовая (для РС20B). 8. Стартовый комплект: - бумага в рулонах для печати протоколов - 5 рулонов.
I. Прибор для приготовления питательных сред ProfiClave, исполнения: PC10B, PC20B. II. Принадлежности: 1. Внутренний сосуд (кювета), нержавеющая сталь (для PC10B). 2. Магнитная мешалка (для PC10B). 3. Герметичная крышка для автоклава. 4. Плоский гаечный ключ SW27. 5. Программируемый рекордер для ProfiClave, работающий в режиме "реального времени". 6. Внутренний сосуд (кювета), нержавеющая сталь на 18л, с ручкой (для PC20B). 7. Герметичная крышка для автоклава, силиконовая (для РС20B). 8. Стартовый комплект: - бумага в рулонах для печати протоколов - 5 рулонов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биотул АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biotool AG, Weinfelderstrasse 113, CH-8580 Amriswill, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356110
Адрес
Weinfelderstrasse 113, CH-8580 Amriswill, Switzerland
Наименование
Прибор для приготовления питательных сред ProfiClave с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02022
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06064028
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
356110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы