ФСЗ 2008/02011
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.06.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02011
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой Passion PA-105 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Принадлежности к аппарату слуховому Passion PA-105: 1.Футляр пластиковый. 2. Набор для ухода за cлуховым аппаратом: 2.1.магнит для установки элемента питания; 2.2.палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия; 2.3.тканевая салфетка для протирки аппарата; 3.Инструкция по использования. 4.Пластиковая гарантийная карта. 5.Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 6.Втулка пластиковая вентильного отверстия. 7.Втулка металлическая для установки защиты от серы. 8.Дверца пластиковая батарейная. 9.Леска пластиковая для извлечения аппарата. 10.Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе: 10.1.провод соединительный - 10 шт.; 10.2.трубочка для вентиляционного отверстия - 10 шт; 10.3.заглушка для вентиляционного отверстия - 10 шт; 10.4.фиксатор для вкладыша - 10шт; 10.5.серные фильтры - 8 шт. 10.6.муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10шт; 10.7.заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10шт; 10.8.ресивер; 10.9.стандартный открытый вкладыш -10шт; 10.10.устройство для снятия/установки ресивера; 10.11.шаблон для выбора размера соединительной трубки; 11.Устройство для диагностики и программирования SP3 и IP5 слухового аппарата.
Принадлежности к аппарату слуховому Passion PA-105: 1.Футляр пластиковый. 2. Набор для ухода за cлуховым аппаратом: 2.1.магнит для установки элемента питания; 2.2.палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия; 2.3.тканевая салфетка для протирки аппарата; 3.Инструкция по использования. 4.Пластиковая гарантийная карта. 5.Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 6.Втулка пластиковая вентильного отверстия. 7.Втулка металлическая для установки защиты от серы. 8.Дверца пластиковая батарейная. 9.Леска пластиковая для извлечения аппарата. 10.Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе: 10.1.провод соединительный - 10 шт.; 10.2.трубочка для вентиляционного отверстия - 10 шт; 10.3.заглушка для вентиляционного отверстия - 10 шт; 10.4.фиксатор для вкладыша - 10шт; 10.5.серные фильтры - 8 шт. 10.6.муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10шт; 10.7.заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10шт; 10.8.ресивер; 10.9.стандартный открытый вкладыш -10шт; 10.10.устройство для снятия/установки ресивера; 10.11.шаблон для выбора размера соединительной трубки; 11.Устройство для диагностики и программирования SP3 и IP5 слухового аппарата.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Видэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 107045, г. Москва, ул. Пушкарев переулок, влад.16/13, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИДЭКС А/С", Дания
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
-
Документы
-