ФСЗ 2008/02010

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02010
Скачать pdf
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.06.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02010
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой Passion PA-110 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Принадлежности аппарат слуховой Passion PA-110: 1.Футляр пластиковый. 2.Набор для ухода за слуховым аппаратом. 2.1.магнит для установки элемента питания. 2.2.палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. 2.3.тканевая салфетка для протирки аппарата. 3.Инструкция по использования. 4.Пластиковая гарантийная карта. 5.Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 6.Втулка пластиковая вентильного отверстия. 7.Втулка металлическая для установки защиты от серы. 8.Дверца пластиковая батарейная. 9.Леска пластиковая для извлечения аппарата. 10.Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе: 10.1.провод соединительный - 10 шт.; 10.2.трубочка для вентиляционного отверстия - 10 шт; 10.3.заглушка для вентиляционного отверстия - 10 шт; 10.4.фиксатор для вкладыша - 10шт; 10.5.серные фильтры - 8 шт. 10.6.муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10шт; 10.7.заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10шт; 10.8.ресивер; 10.9.стандартный открытый вкладыш -10шт; 10.10.устройство для снятия/установки ресивера; 10.11.шаблон для выбора размера соединительной трубки; 11.Устройство для диагностики и программирования SP3 и IP5 слухового аппарата.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Видэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 107045, г. Москва, ул. Пушкарев переулок, влад.16/13, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИДЭКС А/С", Дания
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
-
Документы
-