ФСЗ 2008/02006
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 09.02.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02006
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента DASH 2500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель пациента. 3. Кабель выравнивания потенциалов. 4. Кабель ЭКГ. 5. Кабель соединительный. 6. Кабель интерфейсный. 7. Кабель синхронизации. 8. Кабель датчика сатурации (пульсоксиметрии). 9. Кабель температурный. 10. Кабель инвазивного АД. 11. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) взрослый: пальцевый, ушной, универсальный. 12. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) детский: пальцевый, ушной, универсальный. 13. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) неонатальный: пальцевый, ушной, универсальный. 14. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) одноразовый. 15. Датчик (трансдьюсер) измерения инвазивного давления. 16. Датчик кожный температурный: взрослый, детский, неонатальный. 17. Датчик полостной температуры оральный: взрослый, детский, неонатальный. 18. Датчик полостной температуры ректальный: взрослый, детский, неонатальный. 19. Чехлы к датчику измерения температуры. 20. Манжеты измерения АД: взрослые, детские, неонатальные. 21. Шланг для манжет измерения АД: взрослый, неонатальный. 22. Держатель трансдьюсера инвазивного давления. 23. Держатель к датчику сатурации (пульсоксиметрии). 24. Модуль сопряжения. 25. Модуль снятия сигнала. 26. Модуль неинвазивного артериального давления. 27. Модуль входной. 28. Аккумуляторы для монитора Dash 2500. 29. Консоль настенная. 30. Устройство для крепления. 31. Стойка транспортная на роликах. 32. Клавиатура. 33. Динамик. 34. Мотор принтера. 35. Проводник отведений ЭКГ. 36. Электроды ЭКГ: взрослые, педиатрические, неонатальные. 37. Переходник к кабелю ЭКГ. 38. Гель для электродов. 39. Кольца для электродов клеящиеся. 40. Купол для мониторирования инвазивного давления. 41. Помпа неинвазивного давления. 42. Термопринтер для монитора. 43. Термопринтер для записи ЭКГ внешний. 44. Головка термопринтера. 45. Бумага для термопринтера. 46. Симулятор пациента. 47. Предохранитель. 48. Дроссель для монитора Dash 2500. 49. Клемма выравнивания потенциалов. 50. Блок питания для монитора Dash 2500. 51. Дисплей для монитора Dash 2500. 52. Набор для мониторирования инвазивного давления (купола для измерения инвазивного давления, мониторные линии).
I. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель пациента. 3. Кабель выравнивания потенциалов. 4. Кабель ЭКГ. 5. Кабель соединительный. 6. Кабель интерфейсный. 7. Кабель синхронизации. 8. Кабель датчика сатурации (пульсоксиметрии). 9. Кабель температурный. 10. Кабель инвазивного АД. 11. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) взрослый: пальцевый, ушной, универсальный. 12. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) детский: пальцевый, ушной, универсальный. 13. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) неонатальный: пальцевый, ушной, универсальный. 14. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) одноразовый. 15. Датчик (трансдьюсер) измерения инвазивного давления. 16. Датчик кожный температурный: взрослый, детский, неонатальный. 17. Датчик полостной температуры оральный: взрослый, детский, неонатальный. 18. Датчик полостной температуры ректальный: взрослый, детский, неонатальный. 19. Чехлы к датчику измерения температуры. 20. Манжеты измерения АД: взрослые, детские, неонатальные. 21. Шланг для манжет измерения АД: взрослый, неонатальный. 22. Держатель трансдьюсера инвазивного давления. 23. Держатель к датчику сатурации (пульсоксиметрии). 24. Модуль сопряжения. 25. Модуль снятия сигнала. 26. Модуль неинвазивного артериального давления. 27. Модуль входной. 28. Аккумуляторы для монитора Dash 2500. 29. Консоль настенная. 30. Устройство для крепления. 31. Стойка транспортная на роликах. 32. Клавиатура. 33. Динамик. 34. Мотор принтера. 35. Проводник отведений ЭКГ. 36. Электроды ЭКГ: взрослые, педиатрические, неонатальные. 37. Переходник к кабелю ЭКГ. 38. Гель для электродов. 39. Кольца для электродов клеящиеся. 40. Купол для мониторирования инвазивного давления. 41. Помпа неинвазивного давления. 42. Термопринтер для монитора. 43. Термопринтер для записи ЭКГ внешний. 44. Головка термопринтера. 45. Бумага для термопринтера. 46. Симулятор пациента. 47. Предохранитель. 48. Дроссель для монитора Dash 2500. 49. Клемма выравнивания потенциалов. 50. Блок питания для монитора Dash 2500. 51. Дисплей для монитора Dash 2500. 52. Набор для мониторирования инвазивного давления (купола для измерения инвазивного давления, мониторные линии).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США,,"ДжиИ Медикал Системз (Чайна) Ко., Лтд." (GE Medical Systems (China) Co., Ltd.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Монитор пациента DASH 2500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02006
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2008 по 09.02.2009
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
190850
Файлы