ФСЗ 2008/01993
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2008 по 26.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01993
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler) (см. Приложение на 1 листе)
1. Реагенты: - калибровочный газ 1,2 (Calibration gas 1,2); - раствор калибровочного газа Би-Джи-Эй 1-2-3-4 (Gas calibration solution BGA 1-2-3-4); - раствор калибровочный КАЛ 1-2-3-4 (Calibration solution CAL 1-2-3-4). 2. Расходные материалы: - промывочный раствор ВОШ 1-2 (Rinsing solution WASH 1-2); - промывочный раствор ВОШ 1-2 КОМБИ (Rinsing solution WASH 1-2 COMBI); - электролит для газовых сенсоров pO2/pCO2 (pO2/pCO2 electrolyte); - очиститель электрода (Еlectrode cleaner); - электролит для Ай-Эс-И сенсоров K+/Na+/Ca++/Li+/Cl- (Electrolyte for ISE sensors K+/Na+/Ca++/Li+/Cl-); - газовый капилляр (Gas capillary); - электролит для референсного электрода (Electrolyte for ref-electrode); - удалитель протеина КЛИН 1 (Protein remover CLEAN 1).
1. Реагенты: - калибровочный газ 1,2 (Calibration gas 1,2); - раствор калибровочного газа Би-Джи-Эй 1-2-3-4 (Gas calibration solution BGA 1-2-3-4); - раствор калибровочный КАЛ 1-2-3-4 (Calibration solution CAL 1-2-3-4). 2. Расходные материалы: - промывочный раствор ВОШ 1-2 (Rinsing solution WASH 1-2); - промывочный раствор ВОШ 1-2 КОМБИ (Rinsing solution WASH 1-2 COMBI); - электролит для газовых сенсоров pO2/pCO2 (pO2/pCO2 electrolyte); - очиститель электрода (Еlectrode cleaner); - электролит для Ай-Эс-И сенсоров K+/Na+/Ca++/Li+/Cl- (Electrolyte for ISE sensors K+/Na+/Ca++/Li+/Cl-); - газовый капилляр (Gas capillary); - электролит для референсного электрода (Electrolyte for ref-electrode); - удалитель протеина КЛИН 1 (Protein remover CLEAN 1).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ООО "Ай-Си-Эн инструментс""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 420049, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Эсперанто. д. 12, оф. 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эшвайлер ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Eschweiler GmbH & Co. KG, Holzkoppelweg 35, D-24118 Kiel, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
193190
199400
199590
234750
310420
Адрес
-
Документы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01993
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918097
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2017
Период действия
с 26.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
109770; 197320; 198680; 199400; 234750; 310420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы