ФСЗ 2008/01991

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01991
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 07.06.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01991
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой SenoSonix для диагностики и лечения заболеваний молочной железы, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2/60. 2. Датчик линейный ультразвуковой L14-5/38. 3. Датчик линейный ультразвуковой L14-5W/60. 4. Датчик линейный ультразвуковой L9-4/38. 5. Драйвер-устройство для проведения биопсии (EnCor драйвер). 6. Ультразвуковой стереотаксический зонд EnCor. 7. Ультразвуковой стереотаксический зонд EnCor прямой. 8. Зонд EnCor для проведения процедур под контролем МРТ с набором для введения и без набора. 9. Набор EnCor для введения зонда. 10. Зонд EnCor с тупым концом для проведения процедур под контролем МРТ. 11. Вакуумные удлинительные трубки EnCorе для проведения процедур под контролем МРТ. 12. Набор EnCor для введения МРТ - зонда с тупым концом. 13. Коллектор EnCor для сбора образцов тканей. 14. Канистра EnCor для промывочной жидкости. 15. Набор трубок EnCor нестерильный для подачи жидкости. 16. Набор вакуумный EnCor для проведения процедур. 17. Набор трубок EnCor для системы промывания образцов. 18. Стерильная вставка EnCor в комплекте с игольчатым проводником Fisher или без него. 19. Стерильная вставка EnCor в комплекте с игольчатым проводником Lorad или без него. 20. Вакуумный модуль системы Encor. 21. Контрольный модуль системы EnCor. 22. Драйвер-устройство для проведения биопсии под контролем МРТ (EnCor MRI драйвер). 23. Педаль ножная для EnCor. 24. Тележка для EnCor. 25. Устройство для крепления драйвера к рентгеновскому столу (EnCor Fire Forward) 26. Клапан промывочный для EnCor. 27. Кабель для генератора. 28. Вакуумный набор для SenoCor 360. 29. Драйвер - устройство SenoCor 360 для проведения биопсии (SenoCor 360 драйвер). 30. Зонд SenoCor 360 с наконечником типа Trocar. 31. Маркеры для Mammotome (Gel Mark Breast Biopsy Site Marker for Mammotome). 32. Маркеры Ultra для EnCor (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for EnCor). 33. Маркеры Ultra для Mammotome (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for Mammotome). 34. Маркеры Ultra для SenoCor 360 (Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker for SenoCor 360). 35. Маркеры UltraCor для биопсийной системы EnCor (Gel Mark UltraCor for Biopsy Needle System). 36. Маркеры SenoMark для EnCor (SenoMark Biopsy Site Marker for EnCor). 37. Маркеры SenoMark для Mammotom (SenoMark Biopsy Site Marker for Mammotome). 38. Маркеры SenoMark для ATEC (SenoMark Biopsy Site Marker for ATEC). 39. Аппликатор UltraCor для проведения процедур под контролем MРТ. 40. Набор для введения MPT-маркера UltraCor для EnCor MRI- зонда. 41. Набор для ввода UltraCor MRI-маркера. 42. Баллонные аппликаторы Contura Multi-Lumen. 43. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВА Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 197342, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 65, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СеноРкс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SenoRx, Inc., 11 Columbia, Aliso Viejo, CA 92656, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
238440
Адрес
-
Документы