ФСЗ 2008/01974
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.06.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01974
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический микропланшетный иммуноферментный ILS-LAB в составе (см. Приложение на 1 листе)
1. Анализатор. 2. Инструкция пользователя. 3. Прикладное программное обеспечение. 4. Диск с калибровочной программой. 5. Приспособление для внесения образцов. 6. Силовой кабель и кабель для подсоединения к компьютеру. 7. Очистители промывающей головки. 8. Набор предохранителей. 9. Ручки для переноса анализатора. 10. Шланг для сливной емкости. 11. Контроллер ввода/вывода. 12. Штатив для реагентов. 13. Штатив для образцов. 14. Штатив для наконечников. 15. Поддон для использованных наконечников. 16. Стартовый набор: - 2 упаковки пластиковых наконечников (250 шт/уп.); - 100 пластиковых флаконов для реагентов объемом 35мл; - 100 пластиковых флаконов для реагентов объемом 75мл; - 200 пластиковых флаконов для стандартов/контролей объемом 3,5мл; - 3 пластиковых емкости для промывающих растворов.
1. Анализатор. 2. Инструкция пользователя. 3. Прикладное программное обеспечение. 4. Диск с калибровочной программой. 5. Приспособление для внесения образцов. 6. Силовой кабель и кабель для подсоединения к компьютеру. 7. Очистители промывающей головки. 8. Набор предохранителей. 9. Ручки для переноса анализатора. 10. Шланг для сливной емкости. 11. Контроллер ввода/вывода. 12. Штатив для реагентов. 13. Штатив для образцов. 14. Штатив для наконечников. 15. Поддон для использованных наконечников. 16. Стартовый набор: - 2 упаковки пластиковых наконечников (250 шт/уп.); - 100 пластиковых флаконов для реагентов объемом 35мл; - 100 пластиковых флаконов для реагентов объемом 75мл; - 200 пластиковых флаконов для стандартов/контролей объемом 3,5мл; - 3 пластиковых емкости для промывающих растворов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИнтерЛабСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 111123, Москва, 3-й проезд Перова поля, д. 8, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Адальтис Италия С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Adaltis Italia S.p.A., Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
-
Документы
-