ФСЗ 2008/01973
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01973
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01973
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный СО2, модель COSMO PULSE 25 (КОСМО ПУЛЬС 25), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Аппарат COSMO PULSE 25 (КОСМО ПУЛЬС 25). 2. Манипулятор 7-ми зеркальный шарнирный. 3. Педаль ножная. 4. Сетевой кабель 5. Насадка 100мм. Принадлежности: 1. Панель управления. 2. Шарнирный рычаг. 3. Высоковольтный модуль (HV Module) (опционный). 4. Блок высокого напряжения (HVPS) (опционный). 5. Печатный модуль (PCB) (опционный). 6. Блок питания режима импульсного преобразования (SMPS) (опционный). 7. Лампа источника лазерного излучения. 8. Модуль жидкокристаллического дисплея (опционный). 9. Регулятор пилотного луча. 10. Набор технических ключей. 11. Насадка 50мм. 12. Насадки специальные (10 шт. на одно изделие). 13. Насадки для оториноларингологии (5 шт. на одно изделие). 14. Насадки для гинекологии (3 шт. на одно изделие). 15. Насадки для хирургии (3 шт. на одно изделие). 16. Насадки для стоматологии (3 шт. на одно изделие). 17. Обучающая информация на CD диске (2 шт. на одно изделие). 18. Сканер (3 шт. на одно изделие). 19. Чехол защитный (2 шт. на одно изделие). 20. Эвакуатор дыма "Клин Вак" (Clean Vac) (3 шт. на одно изделие). 21. Сухой воздушный фильтр (HEPА) (5 шт. на одно изделие). 22. Угольный воздушный фильтр (Carbon filter) (5 шт. на одно изделие). 23. Предварительный воздушный фильтр (Pre-filter) (5 шт. на одно изделие). 24. Ножной переключатель (2 шт. на одно изделие). 25. Шнур питания (2 шт. на одно изделие). 26. Ключ включения (2 шт. на одно изделие). 27. Клиническое руководство пользователя. 28. Инструкция по эксплуатации. 29. Очки защитные (2 шт. на одно изделие). 30. Фильтры (15 шт. на одно изделие). 31. Кольпоскоп. 32. Микроманипуляторы (3 шт. на одно изделие). 33. Адаптеры (3 шт. на одно изделие). 34. Предохранители (10 шт. на одно изделие).
1. Аппарат COSMO PULSE 25 (КОСМО ПУЛЬС 25). 2. Манипулятор 7-ми зеркальный шарнирный. 3. Педаль ножная. 4. Сетевой кабель 5. Насадка 100мм. Принадлежности: 1. Панель управления. 2. Шарнирный рычаг. 3. Высоковольтный модуль (HV Module) (опционный). 4. Блок высокого напряжения (HVPS) (опционный). 5. Печатный модуль (PCB) (опционный). 6. Блок питания режима импульсного преобразования (SMPS) (опционный). 7. Лампа источника лазерного излучения. 8. Модуль жидкокристаллического дисплея (опционный). 9. Регулятор пилотного луча. 10. Набор технических ключей. 11. Насадка 50мм. 12. Насадки специальные (10 шт. на одно изделие). 13. Насадки для оториноларингологии (5 шт. на одно изделие). 14. Насадки для гинекологии (3 шт. на одно изделие). 15. Насадки для хирургии (3 шт. на одно изделие). 16. Насадки для стоматологии (3 шт. на одно изделие). 17. Обучающая информация на CD диске (2 шт. на одно изделие). 18. Сканер (3 шт. на одно изделие). 19. Чехол защитный (2 шт. на одно изделие). 20. Эвакуатор дыма "Клин Вак" (Clean Vac) (3 шт. на одно изделие). 21. Сухой воздушный фильтр (HEPА) (5 шт. на одно изделие). 22. Угольный воздушный фильтр (Carbon filter) (5 шт. на одно изделие). 23. Предварительный воздушный фильтр (Pre-filter) (5 шт. на одно изделие). 24. Ножной переключатель (2 шт. на одно изделие). 25. Шнур питания (2 шт. на одно изделие). 26. Ключ включения (2 шт. на одно изделие). 27. Клиническое руководство пользователя. 28. Инструкция по эксплуатации. 29. Очки защитные (2 шт. на одно изделие). 30. Фильтры (15 шт. на одно изделие). 31. Кольпоскоп. 32. Микроманипуляторы (3 шт. на одно изделие). 33. Адаптеры (3 шт. на одно изделие). 34. Предохранители (10 шт. на одно изделие).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чо Янг Медикал Индастри Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Cho Yang Medical Industry Ltd., # 701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182930
Адрес
Cho Yang Medical Industry Ltd., # 701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea
Документы
-