ФСЗ 2008/01971
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 28.05.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01971
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM: 1. AxSYM Aнти-CCP реагент (AxSYM Anti-CCP Reagent). 2. AxSYM Aнти-CCP стандартные калибраторы (AxSYM Anti-CCP Standard Calibrators). 3. AxSYM Aнти-CCP контроли (AxSYM Anti-CCP Controls). 4. AxSYM Aнти-CCP программный файл (AxSYM Anti-CCP Assay Disk). 5. AXSYM активный B12 реагент (AxSYM Active-B12 Reagent). 6. AXSYM активный B12 стандартные калибраторы (AXSYM Active-B12 Standard Сalibrators). 7. AXSYM активный B12 контроли (AxSYM Active-B12 Controls). 8. AXSYM активный B12 программный файл (AxSYM Active-B12 Assay Disk). 9. AxSYM Д-димер реагент (AxSYM D-dimer Reagent). 10. AxSYM Д-димер cтандартные калибраторы (AxSYM D-dimer Standard Calibrators). 11. AxSYM Д-димер контроли (AxSYM D-dimer Controls). 12. AxSYM Д-димер программный файл (AxSYM D-dimer Assay Disk). 13. AxSYM гликозилированный гемоглобин реагент (AxSYM HbA1c Reagent kit). 14. AxSYM гликозилированный гемоглобин cтандартные калибраторы (AxSYM HbA1c Standard Calibrators). 15. AxSYM гликозилированный гемоглобин контроли (AxSYM HbA1c Controls). 16. AxSYM гликозилированный гемоглобин программный файл (AxSYM HbA1c Assay Disk). II. Организации-изготовители: 1. Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064-3500, USA. 2. Axis-Shield Diagnostics, Ltd., The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM: 1. AxSYM Aнти-CCP реагент (AxSYM Anti-CCP Reagent). 2. AxSYM Aнти-CCP стандартные калибраторы (AxSYM Anti-CCP Standard Calibrators). 3. AxSYM Aнти-CCP контроли (AxSYM Anti-CCP Controls). 4. AxSYM Aнти-CCP программный файл (AxSYM Anti-CCP Assay Disk). 5. AXSYM активный B12 реагент (AxSYM Active-B12 Reagent). 6. AXSYM активный B12 стандартные калибраторы (AXSYM Active-B12 Standard Сalibrators). 7. AXSYM активный B12 контроли (AxSYM Active-B12 Controls). 8. AXSYM активный B12 программный файл (AxSYM Active-B12 Assay Disk). 9. AxSYM Д-димер реагент (AxSYM D-dimer Reagent). 10. AxSYM Д-димер cтандартные калибраторы (AxSYM D-dimer Standard Calibrators). 11. AxSYM Д-димер контроли (AxSYM D-dimer Controls). 12. AxSYM Д-димер программный файл (AxSYM D-dimer Assay Disk). 13. AxSYM гликозилированный гемоглобин реагент (AxSYM HbA1c Reagent kit). 14. AxSYM гликозилированный гемоглобин cтандартные калибраторы (AxSYM HbA1c Standard Calibrators). 15. AxSYM гликозилированный гемоглобин контроли (AxSYM HbA1c Controls). 16. AxSYM гликозилированный гемоглобин программный файл (AxSYM HbA1c Assay Disk). II. Организации-изготовители: 1. Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064-3500, USA. 2. Axis-Shield Diagnostics, Ltd., The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Лэбораториз", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129040
129050
129070
180440
180470
180480
217960
217980
218000
219320
219400
219410
261260
Адрес
-
Документы
-