Г004-00110-00/02914749 | ФСЗ 2008/01964
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914749 | ФСЗ 2008/01964
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2012 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01964
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914749
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (СZR) (см. Приложение на 1 листе)
Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (СZR): 1. Грунтовые порошки (базовый слой) - " Shade Base ". 2. Порошки опак - дентинов - "opaque body". 3. Порошки дентинов - "body". 4. Порошки модификаторов дентинов - "modifier". 5. Порошки эмалей и транспарентов - "enamel", "translucent". 6. Порошки маргинальные - "margin". 7. Порошки красителей - "external stain" ("ES"), "internal stain" ("IS"). 8. Порошки глазури - "glaze". 9. Порошки специальных эффектов - "luster". 10. Порошки для коррекции - "nori-vest zirconia". 11. Порошки пришеечные (цервикальные) - "cervical". 12. Моделировочные жидкости - "forming liquid", "meister liquid". 13. Жидкости для красителей - "stain liquid", "ES liquid", "IS liquid". 14. Жидкости для коррекции - "stone hardener", "nori-vest zirconia liquid". 15. Жидкости для маргинальных материалов - "magic former", "magic separator".
Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (СZR): 1. Грунтовые порошки (базовый слой) - " Shade Base ". 2. Порошки опак - дентинов - "opaque body". 3. Порошки дентинов - "body". 4. Порошки модификаторов дентинов - "modifier". 5. Порошки эмалей и транспарентов - "enamel", "translucent". 6. Порошки маргинальные - "margin". 7. Порошки красителей - "external stain" ("ES"), "internal stain" ("IS"). 8. Порошки глазури - "glaze". 9. Порошки специальных эффектов - "luster". 10. Порошки для коррекции - "nori-vest zirconia". 11. Порошки пришеечные (цервикальные) - "cervical". 12. Моделировочные жидкости - "forming liquid", "meister liquid". 13. Жидкости для красителей - "stain liquid", "ES liquid", "IS liquid". 14. Жидкости для коррекции - "stone hardener", "nori-vest zirconia liquid". 15. Жидкости для маргинальных материалов - "magic former", "magic separator".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Курарэ Норитакэ Дентал Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan.
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121280
Адрес
Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi
470-0293, Japan
Документы
Наименование
Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (CZR)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01964
Дата регистрации МИ
19.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914749
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
121280
Файлы
Наименование
Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (СZR) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01964
Дата регистрации МИ
19.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.2008 по 27.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы