ФСЗ 2008/01961

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01961
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2008 по 16.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01961
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx: 1. Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx - блок аппарата базовый. 2. Цветной ЖК TFT дисплей 128 х 171мм с разрешением 640*480 точек. II. Принадлежности: 1. Ручка и верхняя крышка. 2. Цветная рукоятка. 3. Прикроватное крепление. 4. Внешние разрядные электроды. 5. Внутренние разрядные электроды. 6. Многофункциональные адгезивные электроды для взрослых и детей. 7. Кабели для многофункциональных адгезивных электродов для дефибрилляции и электростимуляции. 8. Контейнер для наружных разрядных электродов. 9. Разъемы для подключения кабелей. 10. Магистральные ЭКГ кабели. 11. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с зажимом. 12. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с защелкой. 13. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с клипсой. 14. ЭКГ электроды. 15. Соединительные блоки и разветвители проводов. 16. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных. 17. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных. 18. Датчики для инвазивного измерения давления. 19. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления. 20. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые. 21. Держатели датчика инвазивного давления. 22. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления. 23. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления. 24. Магистрали для датчиков инвазивного измерения давления. 25. Адаптер для сенсоров. 26. Крепеж к инфузионной стойке. 27. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонаталные. 28. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику. 29. Кабель адаптера к пульсоксиметрическому датчику. 30. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика. 31. Датчик для капнографии. 32. Адаптер воздуховода. 33. Контуры для неинтубированных пациентов. 34. Контуры для интубированных пациентов. 35. Контуры двойного назначения. 36. Магистрали FilterLine для измерения СО2. 37. Магистрали FilterLine ротоносовая объединенная "Smart CapnoLine"/ "Smart CapniLineO2". 38. Магистрали FilterLine носовая - NIV Line. 39. Магистраль универсальная/специализированная. 40. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые. 41. Сумка для транспортировки. 42. Ленточный диаграммный регистратор. 43. Аккумуляторная батарея. 44. Система поддержки аккумуляторов с 2-мя и 4-мя отсеками. 45. Сетевая карта 10 Base-T IEEE 802.3 Ethernet LAN , карта PCMCIA факс-модема. 46. Магнитная карта данных. 47. Считыватель магнитной карты. 48. Бумага для ленточного регистратора. 49. Блок питания переменного тока. 50. Блок питания к бортовому питанию автомобиля. 51. Адаптер. 52. Инструкция по эксплуатации. 53. Сервисная инструкция. 54. Учебный компакт-диск. 55. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
190820
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01961
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918941
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2017
Период действия
с 14.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
190820
Файлы
Наименование
Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01961
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2017
Период действия
с 16.02.2017 по 14.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
190820
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы