Г004-00110-00/02923159 | ФСЗ 2008/01941
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923159 | ФСЗ 2008/01941
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01941
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923159
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стетоскоп LD с принадлежностями
варианты исполнения: - LD Prof-Plus; - LD Prof-I; - LD Prof-II; - LD Prof-III; - LD Prof-IV; - LD Focus; - LD Cardio; - LD Medic; - LD Special (длина трубок 56 см или 72 см); - LD SteTime. Принадлежности: 1. Головки к стетоскопу: LD-S025, LD-S025a, LD-S017, LD-S017b, LD-S017g, LD-S028, LD-S037, LD-S038, LD-S018, LD-S018g, LD-S018bm, LD-S041, LD-S042, LD-S044, LD-S047, LD-S047bm, LD-S047nm (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 2. Мембраны для стетоскопа: LD-S021, LD-S022, LD-S023, LD-S024, LD-S062, LD-S040, LD-S045 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 3. Трубки медицинские соединительные для стетоскопа: LD-S020, LD-S039, LD-S029, LD-S043, LD-S067, LD-S063 (цветовые варианты: черный, серый, красный, синий, фиолетовый, зеленый, желтый) (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 4. Трубки бинауральные: LD-S019, LD-S036 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 5. Ушные наконечники: LD-S066, LD-S046 (не более 2 комплектов для каждой единицы продукции). 6. Колокола пластиковые малые (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 7. Колокола пластиковые большие (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 8. Колокола пластиковые неонатальные (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 9. Диафрагмы малые (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 10. Сумка-футляр пластиковый для дополнительных аксессуаров: LD-S065, LD-S034 (для каждой единицы продукции).
варианты исполнения: - LD Prof-Plus; - LD Prof-I; - LD Prof-II; - LD Prof-III; - LD Prof-IV; - LD Focus; - LD Cardio; - LD Medic; - LD Special (длина трубок 56 см или 72 см); - LD SteTime. Принадлежности: 1. Головки к стетоскопу: LD-S025, LD-S025a, LD-S017, LD-S017b, LD-S017g, LD-S028, LD-S037, LD-S038, LD-S018, LD-S018g, LD-S018bm, LD-S041, LD-S042, LD-S044, LD-S047, LD-S047bm, LD-S047nm (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 2. Мембраны для стетоскопа: LD-S021, LD-S022, LD-S023, LD-S024, LD-S062, LD-S040, LD-S045 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 3. Трубки медицинские соединительные для стетоскопа: LD-S020, LD-S039, LD-S029, LD-S043, LD-S067, LD-S063 (цветовые варианты: черный, серый, красный, синий, фиолетовый, зеленый, желтый) (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 4. Трубки бинауральные: LD-S019, LD-S036 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 5. Ушные наконечники: LD-S066, LD-S046 (не более 2 комплектов для каждой единицы продукции). 6. Колокола пластиковые малые (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 7. Колокола пластиковые большие (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 8. Колокола пластиковые неонатальные (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 9. Диафрагмы малые (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 10. Сумка-футляр пластиковый для дополнительных аксессуаров: LD-S065, LD-S034 (для каждой единицы продукции).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма К и К"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, помещ. VII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, помещ. VII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд."
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A, Beach Road, 11-313 The Plaza 199591, Singapore
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A, Beach Road, 11-313 The Plaza 199591, Singapore
ОКП
944250
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122050
124550
Адрес
Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area 226010 Nantong, Jiangsu, P. R. China
Наименование
Стетоскоп LD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01941
Дата регистрации МИ
28.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2016
Период действия
с 17.05.2016 по 17.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944250
Вид
122050; 124550
Наименование
Стетоскоп LD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01941
Дата регистрации МИ
28.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.04.2012 по 17.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944250
Вид
-
Наименование
Стетоскоп LD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01941
Дата регистрации МИ
28.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.05.2008 по 27.04.2012
Код ОКП/ОКПД2
944250
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы