ФСЗ 2008/01920
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01920
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.06.2010 по 26.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01920
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система керамики IPS InLine System (см. Приложение на 1 листе)
Система керамики IPS InLine System: 1. Сырьевые заготовки IPS InLine System Ingots S (в размерах S) , цветах: BL, 1, 2, 3, 4, 5, 6. 2. Цветовая шкала IPS InLine System Massenfarbschl. 3. Керамические массы IPS InLine System Touch Up 20g в цветах: BL, 1, 2, 3, 4, 5, 6. 4. Сырьевые заготовки IPS InLine System Ingots XS (в размерах XS), в цветах: BL, 1, 2, 3, 4, 5, 6. 5. Опакер IPS InLine System Opaquer 3g, 9 g в цветах: Chromascop, A-D, BL (110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540, A1, А2, А3, А3,5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4). 6. Опакер IPS InLine System Opaquer 1g,3g в цветах: F. 7. Жидкость IPS InLine System Build -Up Liquid "L" Light 60 ml, 250 ml. 8. Жидкость IPS InLine System Build -Up Liquid "P" Premium 60 ml, 250 ml. 9. Глазурь IPS InLine System Glaze 3g, 10g. 10. Интенсивный опакер IPS InLine System Int.Opaquer 3g, 9 g в цветах: (violet, white, brown, Incisal). 12. Жидкость для опакера IPS InLine System Opaquer Liquid 12. Опакер IPS InLine System Opaquer 9g BL1/BL2; BL3/BL4. 13. Красители IPS InLine System Shade 3g, 1g в ассортименте цветов: (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7; white, mahogany, khaki, orange, grey, vanilla, crackl, olive, yellow, black, maroon, basic b., basic r., basic y.). 14. Красители IPS InLine System Shade / Inc в цветах (SI1, SI 2, SI 3)/ 1g, 3g. 15. Ассортимент красителей IPS InLine System Shade/Stains Kit. 16. Красители IPS InLine System Stains. 17. Глазуровочная жидкость для глазури и красителей IPS InLine System Glaze/Stains Liquid 15ml. 18. Корректировочная масса IPS InLine System Add-On. 19. Расцветка материала IPS InLine System Materials Shade Guide. 20. Муфельная система IPS e.max Investment Ring System/ размеры: 100, 200, 300. 21. Силиконовое кольцо IPS Silicone Ring/ размеры 1; 2; 3. 22. IPS e.max Alox Plunger/алюмоксидный плунжер; one way/ разовый плунжер 300g. 23. Сепаратор для алюмоксидного плунжера IPS e.max Alox Plunger Separator. 24. Шаблон для установки литника IPS Sprue Guide . 25. Трегер для обжига IPS UniTray. 26. Базовый набор IPS InLine System Basic Kit. 27. Базовый набор расцветки A-D IPS InLine System Basic Kit A-D.
Система керамики IPS InLine System: 1. Сырьевые заготовки IPS InLine System Ingots S (в размерах S) , цветах: BL, 1, 2, 3, 4, 5, 6. 2. Цветовая шкала IPS InLine System Massenfarbschl. 3. Керамические массы IPS InLine System Touch Up 20g в цветах: BL, 1, 2, 3, 4, 5, 6. 4. Сырьевые заготовки IPS InLine System Ingots XS (в размерах XS), в цветах: BL, 1, 2, 3, 4, 5, 6. 5. Опакер IPS InLine System Opaquer 3g, 9 g в цветах: Chromascop, A-D, BL (110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540, A1, А2, А3, А3,5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4). 6. Опакер IPS InLine System Opaquer 1g,3g в цветах: F. 7. Жидкость IPS InLine System Build -Up Liquid "L" Light 60 ml, 250 ml. 8. Жидкость IPS InLine System Build -Up Liquid "P" Premium 60 ml, 250 ml. 9. Глазурь IPS InLine System Glaze 3g, 10g. 10. Интенсивный опакер IPS InLine System Int.Opaquer 3g, 9 g в цветах: (violet, white, brown, Incisal). 12. Жидкость для опакера IPS InLine System Opaquer Liquid 12. Опакер IPS InLine System Opaquer 9g BL1/BL2; BL3/BL4. 13. Красители IPS InLine System Shade 3g, 1g в ассортименте цветов: (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7; white, mahogany, khaki, orange, grey, vanilla, crackl, olive, yellow, black, maroon, basic b., basic r., basic y.). 14. Красители IPS InLine System Shade / Inc в цветах (SI1, SI 2, SI 3)/ 1g, 3g. 15. Ассортимент красителей IPS InLine System Shade/Stains Kit. 16. Красители IPS InLine System Stains. 17. Глазуровочная жидкость для глазури и красителей IPS InLine System Glaze/Stains Liquid 15ml. 18. Корректировочная масса IPS InLine System Add-On. 19. Расцветка материала IPS InLine System Materials Shade Guide. 20. Муфельная система IPS e.max Investment Ring System/ размеры: 100, 200, 300. 21. Силиконовое кольцо IPS Silicone Ring/ размеры 1; 2; 3. 22. IPS e.max Alox Plunger/алюмоксидный плунжер; one way/ разовый плунжер 300g. 23. Сепаратор для алюмоксидного плунжера IPS e.max Alox Plunger Separator. 24. Шаблон для установки литника IPS Sprue Guide . 25. Трегер для обжига IPS UniTray. 26. Базовый набор IPS InLine System Basic Kit. 27. Базовый набор расцветки A-D IPS InLine System Basic Kit A-D.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар-Вивадент АГ", Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, , Bendererstrasse 2, FL-9494. Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Bendererstrasse 2, FL-9494. Schaan, Liechtenstein
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Bendererstrasse 2, FL-9494. Schaan, Liechtenstein
Документы
-
Наименование
Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций методом напрессовывания на металлические каркасы IPS InLine
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01920
Дата регистрации МИ
19.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918176
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2017
Период действия
с 15.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Вид
119480
Наименование
Система керамики IPS InLine System
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01920
Дата регистрации МИ
19.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2016
Период действия
с 26.01.2016 по 15.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119480
Файлы
Наименование
Система керамики IPS InLine System (см. приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01920
Дата регистрации МИ
19.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.04.2010 по 15.06.2010
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
Файлы
Наименование
Система керамики IPS InLine PoM (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01920
Дата регистрации МИ
19.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.2008 по 22.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119480
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы