Г004-00110-00/02926140 | ФСЗ 2008/01912
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926140 | ФСЗ 2008/01912
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01912
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926140
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах Snijders Scientific вертикального типа с принадлежностями
Upright Freezers объемом: 120л, 240л, 440л, 550л, 660л. Принадлежности: 1. Держатели для полипропиленовых боксов (Storage racks). 2. Полипропиленовые боксы (РР box). 3. Перегородки для полипропиленовых боксов (Division for box). 4. Программное обеспечение ST9002 Е (Interface for PC). 5. Программное обеспечение Cryotheque (Software Cryotheque). 6. Система экстренной подачи жидкого СО2 (СО2 back-up system). 7. Система экстренной подачи жидкого N2 (LN2 back-up system). 8. Криоперчатки для работы с оборудованием (Cryogloves). 9. Криофартук для работы с оборудованием (Cryo Apons).
Upright Freezers объемом: 120л, 240л, 440л, 550л, 660л. Принадлежности: 1. Держатели для полипропиленовых боксов (Storage racks). 2. Полипропиленовые боксы (РР box). 3. Перегородки для полипропиленовых боксов (Division for box). 4. Программное обеспечение ST9002 Е (Interface for PC). 5. Программное обеспечение Cryotheque (Software Cryotheque). 6. Система экстренной подачи жидкого СО2 (СО2 back-up system). 7. Система экстренной подачи жидкого N2 (LN2 back-up system). 8. Криоперчатки для работы с оборудованием (Cryogloves). 9. Криофартук для работы с оборудованием (Cryo Apons).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Снайдерс Тилбург Б.В"
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Snijders Tilburg B.V., Laurent Janssensstraat 105, 5048 AR Tilburg, Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Snijders Tilburg B.V., Laurent Janssensstraat 105, 5048 AR Tilburg, Netherlands
ОКП
945200
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
305950
Адрес
Snijders Tilburg B.V., Laurent Janssensstraat 105, 5048 AR Tilburg, Netherlands
Наименование
Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах Snijders Scientific вертикального типа с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01912
Дата регистрации МИ
23.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2008 по 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
305950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы