Г004-00110-00/04752293 | ФСЗ 2008/01824
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04752293 | ФСЗ 2008/01824
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01824
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04752293
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для агрегометров серий 400 и 500
1. Одноразовые мешалки для агрегометров серии 590 (Disposable stir bars).
2. Одноразовые мешалки для агрегометров серии 490 (Disposable stir bars).
3. Тефлоновые мешалки для агрегометров серии 590 (Stir bar magnetic Teflon coated).
4. Тефлоновые мешалки для агрегометров серии 490 (Stir bar magnetic Teflon coated).
5. Кюветы 450мкл для агрегометров серии 490 (Cuvettes 450mk).
6. Кюветы 1мл для агрегометров серии 590 (Cuvettes 1ml).
7. Вставки (Spacers).
8. Вставки для нагревательных ячеек (Insert for Warming Well).
1. Одноразовые мешалки для агрегометров серии 590 (Disposable stir bars).
2. Одноразовые мешалки для агрегометров серии 490 (Disposable stir bars).
3. Тефлоновые мешалки для агрегометров серии 590 (Stir bar magnetic Teflon coated).
4. Тефлоновые мешалки для агрегометров серии 490 (Stir bar magnetic Teflon coated).
5. Кюветы 450мкл для агрегометров серии 490 (Cuvettes 450mk).
6. Кюветы 1мл для агрегометров серии 590 (Cuvettes 1ml).
7. Вставки (Spacers).
8. Вставки для нагревательных ячеек (Insert for Warming Well).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКО-МЕД-С М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. САМОКАТНАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ПОМ 105 КОМ 3 ОФ 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. САМОКАТНАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ПОМ 105 КОМ 3 ОФ 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХРОНО-ЛОГ Корпорейшн" (CHRONO-LOG Corporation)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2 West Park Road Havertown, PA 19083, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2 West Park Road Havertown, PA 19083, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для помещения в кюветы при постановке различных реакций с агрегометром серий 400 и 500 для перемешивания образцов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324430
Адрес
"ХРОНО-ЛОГ Корпорейшн" (CHRONO-LOG Corporation), 2 West Park Road Havertown, PA 19083, USA
Документы
Наименование
Материалы расходные для агрегометров серий 400 и 500 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01824
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.05.2008 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
324430
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы