Г004-00110-00/02917534 | ФСЗ 2008/01776
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917534 | ФСЗ 2008/01776
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01776
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917534
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские колющие, с принадлежностями
- игла лигатурная для левой руки (вид 229120); - игла лигатурная по Kirschner изогнутая вправо, для левой руки (вид 229120); - иглы лигатурные слабоизогнутые, изогнутые, сильноизогнутые, изогнутые вправо под левую руку, изогнутые влево под правую руку, колющие, режущие, обратнорежущие, тупые, комбинированные, "премиум спатула" (вид 229120); - игла для аспирации остроконечная, с грибовидной рукояткой по Ulm (вид 101370); - игла для трансплантации костного мозга остроконечная, с грибовидной рукояткой, с Т-образной рукояткой по Ulm (вид 101370); - игла биопсийная остроконечная, тупоконечная, с грибовидной рукояткой, с Т-образной рукояткой, со встроенным толкателем с кольцеобразной рукояткой по Ulm, ø 3.3мм, ø 4.0мм, длина 140мм, 165мм (вид 101370). - рукоятка для биопсийных игл по Ulm (вид 154050). - стилет Mandrin тупоконечный, ø 1,9мм, ø 2,7мм, длина 165мм, 195мм (вид 209740). - игла биопсийная тупая со стилетом и резьбой по Barthelheimer, ø 5мм, ø 6мм (вид 101370); - игла лигатурная по Deschamps: изогнутая влево, для правой руки, изогнутая вправо (вид 229120); - игла лигатурная для левой руки (вид 229120); - игла лигатурная по Kirschner изогнутая вправо, для левой руки (вид 229120); - иглы лигатурные слабоизогнутые, изогнутые, сильноизогнутые, изогнутые вправо под левую руку, изогнутые влево под правую руку, колющие, режущие, обратнорежущие, тупые, комбинированные, "премиум спатула" (вид 229120); - игла для аспирации остроконечная, с грибовидной рукояткой по Ulm (вид 101370); - игла для трансплантации костного мозга остроконечная, с грибовидной рукояткой, с Т-образной рукояткой по Ulm (вид 101370); - биопсийная игла остроконечная, тупоконечная, с грибовидной рукояткой, с Т-образной рукояткой, со встроенным толкателем с кольцеобразной рукояткой по Ulm, ø 3.3мм, ø 4.0мм, длина 140мм, 165мм (вид 101370); - рукоятка для биопсийных игл по Ulm (вид 154050); - стилет Mandrin тупоконечный, ø 1,9мм, ø 2,7мм, длина 165мм, 195мм (вид 209740); - биопсийная игла тупая со стилетом и резьбой по Barthelheimer, ø 5мм, ø 6мм (вид 101370); - биопсийная канюля костная для трепанации по Ulrich: ø 4мм, ø 5мм, ø 6мм, ø 8мм; длина 155мм (вид 101370); - биопсийная канюля костная для трепанации по Streli: ø 10мм, длина 210мм (вид 101370); - биопсийная канюля костная для трепанации по Ulrich: ø 4мм, ø 5мм, ø 6мм, ø 8мм; длина 155мм (вид 101370); - биопсийная канюля костная для трепанации по Streli: ø 10мм, длина 210мм (вид 101370); - иглодержатели: гладкие бранши, бранши с насечкой, с твердосплавными вставками ТС (вид 209300); - иглодержатели: прямые, изогнутые бранши, комбинированные с ножницами, тонкие, с S-образно изогнутой ручкой, с кремальерой (вид 209300). - иглодержатель прямой (вид 209300); - иглодержатель изогнутый (вид 209300); - иглодержатели прямые с твердосплавными вставками ТС: остроконечные, остро-тупоконечные, тупоконечные (вид 209300); - иглодержатели изогнутые с твердосплавными вставками ТС: остроконечные, остро-тупоконечные, тупоконечные (вид 209300); - иглодержатель с твердосплавными вставками ТС: круглая ручка, бранши с мелкой насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Breuninger с твердосплавными вставками (вид 209300); - иглодержатель для шовного материала (вид 262170); - иглодержатель по Dekacero с твердосплавными вставками, бранши с мелкой насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Buecherl тонкий (вид 209300); - иглодержатель по Streli с твердосплавными вставками (вид 209300); - иглодержатель по Halsey с твердосплавными вставками, бранши с мелкой насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Hegar-Baumgartner с твердосплавными вставками, с мелкой насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Webster с твердосплавными вставками, бранши с мелкой насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Derf с твердосплавными вставками (вид 209300); - иглодержатель по Olsen-Hegar с твердосплавными вставками, с насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Gillies с твердосплавными вставками, с насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Streli-Gillies (вид 209300); - иглодержатель комбинированный с ножницами (вид 209300); - иглодержатель по Crile-Wood с твердосплавными вставками, с насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Oelert с твердосплавными вставками: тонкие бранши, бранши с мелкой насечкой (вид 209300); - иглодержатель по De Bakey с твердосплавными вставками, с насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Ryder (мини) с твердосплавными вставками, с насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Sarot (мини) с твердосплавными вставками, бранши с мелкой насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Mayo-Hegar с твердосплавными вставками, с насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Bozemann с твердосплавными вставками, S-образный, с насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Newman с твердосплавными вставками, с двумя карданами (вид 209300); - иглодержатель по Mathieu с твердосплавными вставками с насечкой, тонкие бранши (вид 209300); - иглодержатель по Hagenbach-Ulrich с твердосплавными вставками с внутренней кремальерой (вид 209300); - иглодержатель по Ulrich с твердосплавными вставками (вид 209300); - иглодержатель по Reverdin слабоизогнутый (вид 262170); - иглодержатель для грудинных игл с твердосплавными вставками, шаг с насечкой (вид 209300); - иглодержатель для микроигл прямой, бранши с мелкой насечкой; изогнутый, твердосплавные бранши, гладкие бранши (вид 209300); - иглодержатель прямой с твердосплавными вставками: бранши с мелкой насечкой, без кремальеры (вид 209300); - иглодержатель изогнутый (вид 209300); - иглодержатель для игл с внутренним боксом (вид 273540). Принадлежности: - улавливатель для шовного материала по Muhr, двухсторонний; - опускатель узла по Holle; - опускатель узла; - держатель шва разборный; - проводник лигатуры двусторонний, размер отверстия 1,1мм; 1,5мм; 2,2мм; 3,0мм; длина 250мм; - стерилизационный контейнер для игл; - коробка для игл; - внутренняя коробка для игл, перфорированная; - лента сменная: ширина 4мм, 6мм, 8мм, 10мм; длина 100мм.
- игла лигатурная для левой руки (вид 229120); - игла лигатурная по Kirschner изогнутая вправо, для левой руки (вид 229120); - иглы лигатурные слабоизогнутые, изогнутые, сильноизогнутые, изогнутые вправо под левую руку, изогнутые влево под правую руку, колющие, режущие, обратнорежущие, тупые, комбинированные, "премиум спатула" (вид 229120); - игла для аспирации остроконечная, с грибовидной рукояткой по Ulm (вид 101370); - игла для трансплантации костного мозга остроконечная, с грибовидной рукояткой, с Т-образной рукояткой по Ulm (вид 101370); - игла биопсийная остроконечная, тупоконечная, с грибовидной рукояткой, с Т-образной рукояткой, со встроенным толкателем с кольцеобразной рукояткой по Ulm, ø 3.3мм, ø 4.0мм, длина 140мм, 165мм (вид 101370). - рукоятка для биопсийных игл по Ulm (вид 154050). - стилет Mandrin тупоконечный, ø 1,9мм, ø 2,7мм, длина 165мм, 195мм (вид 209740). - игла биопсийная тупая со стилетом и резьбой по Barthelheimer, ø 5мм, ø 6мм (вид 101370); - игла лигатурная по Deschamps: изогнутая влево, для правой руки, изогнутая вправо (вид 229120); - игла лигатурная для левой руки (вид 229120); - игла лигатурная по Kirschner изогнутая вправо, для левой руки (вид 229120); - иглы лигатурные слабоизогнутые, изогнутые, сильноизогнутые, изогнутые вправо под левую руку, изогнутые влево под правую руку, колющие, режущие, обратнорежущие, тупые, комбинированные, "премиум спатула" (вид 229120); - игла для аспирации остроконечная, с грибовидной рукояткой по Ulm (вид 101370); - игла для трансплантации костного мозга остроконечная, с грибовидной рукояткой, с Т-образной рукояткой по Ulm (вид 101370); - биопсийная игла остроконечная, тупоконечная, с грибовидной рукояткой, с Т-образной рукояткой, со встроенным толкателем с кольцеобразной рукояткой по Ulm, ø 3.3мм, ø 4.0мм, длина 140мм, 165мм (вид 101370); - рукоятка для биопсийных игл по Ulm (вид 154050); - стилет Mandrin тупоконечный, ø 1,9мм, ø 2,7мм, длина 165мм, 195мм (вид 209740); - биопсийная игла тупая со стилетом и резьбой по Barthelheimer, ø 5мм, ø 6мм (вид 101370); - биопсийная канюля костная для трепанации по Ulrich: ø 4мм, ø 5мм, ø 6мм, ø 8мм; длина 155мм (вид 101370); - биопсийная канюля костная для трепанации по Streli: ø 10мм, длина 210мм (вид 101370); - биопсийная канюля костная для трепанации по Ulrich: ø 4мм, ø 5мм, ø 6мм, ø 8мм; длина 155мм (вид 101370); - биопсийная канюля костная для трепанации по Streli: ø 10мм, длина 210мм (вид 101370); - иглодержатели: гладкие бранши, бранши с насечкой, с твердосплавными вставками ТС (вид 209300); - иглодержатели: прямые, изогнутые бранши, комбинированные с ножницами, тонкие, с S-образно изогнутой ручкой, с кремальерой (вид 209300). - иглодержатель прямой (вид 209300); - иглодержатель изогнутый (вид 209300); - иглодержатели прямые с твердосплавными вставками ТС: остроконечные, остро-тупоконечные, тупоконечные (вид 209300); - иглодержатели изогнутые с твердосплавными вставками ТС: остроконечные, остро-тупоконечные, тупоконечные (вид 209300); - иглодержатель с твердосплавными вставками ТС: круглая ручка, бранши с мелкой насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Breuninger с твердосплавными вставками (вид 209300); - иглодержатель для шовного материала (вид 262170); - иглодержатель по Dekacero с твердосплавными вставками, бранши с мелкой насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Buecherl тонкий (вид 209300); - иглодержатель по Streli с твердосплавными вставками (вид 209300); - иглодержатель по Halsey с твердосплавными вставками, бранши с мелкой насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Hegar-Baumgartner с твердосплавными вставками, с мелкой насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Webster с твердосплавными вставками, бранши с мелкой насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Derf с твердосплавными вставками (вид 209300); - иглодержатель по Olsen-Hegar с твердосплавными вставками, с насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Gillies с твердосплавными вставками, с насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Streli-Gillies (вид 209300); - иглодержатель комбинированный с ножницами (вид 209300); - иглодержатель по Crile-Wood с твердосплавными вставками, с насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Oelert с твердосплавными вставками: тонкие бранши, бранши с мелкой насечкой (вид 209300); - иглодержатель по De Bakey с твердосплавными вставками, с насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Ryder (мини) с твердосплавными вставками, с насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Sarot (мини) с твердосплавными вставками, бранши с мелкой насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Mayo-Hegar с твердосплавными вставками, с насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Bozemann с твердосплавными вставками, S-образный, с насечкой (вид 209300); - иглодержатель по Newman с твердосплавными вставками, с двумя карданами (вид 209300); - иглодержатель по Mathieu с твердосплавными вставками с насечкой, тонкие бранши (вид 209300); - иглодержатель по Hagenbach-Ulrich с твердосплавными вставками с внутренней кремальерой (вид 209300); - иглодержатель по Ulrich с твердосплавными вставками (вид 209300); - иглодержатель по Reverdin слабоизогнутый (вид 262170); - иглодержатель для грудинных игл с твердосплавными вставками, шаг с насечкой (вид 209300); - иглодержатель для микроигл прямой, бранши с мелкой насечкой; изогнутый, твердосплавные бранши, гладкие бранши (вид 209300); - иглодержатель прямой с твердосплавными вставками: бранши с мелкой насечкой, без кремальеры (вид 209300); - иглодержатель изогнутый (вид 209300); - иглодержатель для игл с внутренним боксом (вид 273540). Принадлежности: - улавливатель для шовного материала по Muhr, двухсторонний; - опускатель узла по Holle; - опускатель узла; - держатель шва разборный; - проводник лигатуры двусторонний, размер отверстия 1,1мм; 1,5мм; 2,2мм; 3,0мм; длина 250мм; - стерилизационный контейнер для игл; - коробка для игл; - внутренняя коробка для игл, перфорированная; - лента сменная: ширина 4мм, 6мм, 8мм, 10мм; длина 100мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Малти-Системс Текнолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ульрих ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101370
182880
209300
164950
190970
Адрес
Ulrich GmbH & Со. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany
Наименование
Инструменты медицинские колющие, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01776
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.05.2008 по 21.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы