Г004-00110-00/02917368 | ФСЗ 2008/01775
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917368 | ФСЗ 2008/01775
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01775
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917368
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские для операций на костях, с принадлежностями
- остеотом по Gillies (вид 245790); - остеотом по Partsch (вид 245790); - остеотом по Lambotte, "мини" (вид 245790); - остеотом прямой (вид 245790); - остеотом изогнутый (вид 245790); - остеотом по Stille, прямой (вид 245790); - остеотом по Lexer (вид 245790); - остеотом по Benini угловой (вид 245790); - остеотом изогнутый вверх (вид 245790); - остеотом по Cottle с насечками (вид 245790); - лезвие для остеотома (вид 246180); - зубило по Partsch (вид 245790); - зубило по Kraemer (вид 245790); - зубило по Streli (вид 245790); - зубило по Adson (вид 245790); - зубило по Stille (вид 245790); - зубило по Lucas (вид 245790); - зубило плоское (вид 245790); - ручка зубила для съемных лезвий (вид 154050); - зубило овальное вогнутое по Partsch (вид 245790); - зубило по Alexander (вид 245790); - зубило по Streli (вид 245790); - зубило по Stille (вид 245790); - зубило по Walter (вид 245790); - зубило по Lexer, "мини" (вид 245790); - зубило по Lexer (вид 245790); - зубило прямое (вид 245790); - зубило изогнутое (вид 245790); - зубило по Schlegel (вид 245790); - зубило по Zielke (вид 245790); - зубило изогнутое, S-образное (вид 245790); - зубило с овально-изогнутым лезвием (вид 245790); - зубило овальное (вид 245790); - зубило по Stagnara (вид 245790); - зубило по Benini (вид 245790); - зубило по Cottle с насечками (вид 245790); - зубило по Freer (вид 245790); - подбойка по Haase (вид 246010); - молоток по Streli (вид 181390); - молоток по Cottle (вид 181390); - молоток по Heath (вид 181390); - молоток по Fickling (вид 181390); - молоток с заполнителем (вид 181390); - молоток по Lucae (вид 181390); - молоток по Ulrich (вид 181390); - молоток по Hajek (вид 181390); - молоток по Bergmann (вид 181390); - молоток Mallet (вид 181390); - молоток по Ombredanne (вид 181390); - молоток по Mead (вид 181390); - молоток по Wagner (вид 181390); - молоток по Steinbach (вид 181390); - молоток Mallet с гладким ламинирующим покрытием (вид 181390); - молоток по Ulrich (вид 181390); - воронка для кости (вид 104430); - пластины фиксирующие (вид 246140); - подбойка по Passow (вид 246010); - подбойка для дробления костей (вид 246010); - подбойка по Caspar для костных спиц (вид 246010); - подбойка (вид 246010); - подбойка по Zielke (вид 246010); - подбойка цилиндрическая для кости (вид 246010); - зажим хирургический вправляющий для малых костных фрагментов, угловой (вид 245760); - зажим хирургический вправляющий по Streli: изогнутый вверх, угловой (вид 245760); - зажим хирургический фаланговый прямой (вид 245760); - зажим хирургический вправляющий по Wannske, изогнутые вверх бранши (вид 245760); - зажим хирургический фаланговый по Hiptmair с кремальерой (вид 245760); - зажим хирургический вправляющий с кремальерой, винтовым или плавающим замком, прямой, изогнутый вверх (вид 245760); - зажим хирургический костный по Verbrugge, изогнутый вправо (вид 104620); - зажим хирургический костный по Kirschner, регулируемые широкие бранши (вид 104620); - зажим хирургический костный по Mendler, нерегулируемые широкие бранши (вид 104620); - зажим хирургический костный по Ulrich прямой, изогнутый, регулируемые по длине бранши, одинарная нижняя бранша, двойная нижняя бранша, не регулируемые одинарные бранши, винтовой фиксатор (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксируюший, самоцентрирующийся, с винтовым фиксатором, изогнутый (вид 104620); - зажим хирургический для фиксации коленной чашечки: вильчатый, зубчатый (вид 104620); - зажим хирургический изолирующий, прямой, изогнутый вверх (вид 104620); - зажим хирургический изолирующий изогнутый по van Buren (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий, зубчатый (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий по Langenbeck, зубчатый (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий прямой по Fergusson, зубчатый (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий изогнутый по Semb, с пружинным зубчатым замком или без замка (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий прямой по Farabeuf (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий по Farabeuf-Lambotte с пружинным зубчатым замком (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий по Lambotte с пружинным зубчатым замком, изогнутый (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий прямой по Kern-Lane зубчатый (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий прямой по Кеrn ("мини") с пружинным зубчатым замком (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий по Lane с пружинным зубчатым замком (вид 104620); - зажим хирургический костный режущий по Streli: вогнутый, выпуклый (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий, изогнутые вверх бранши (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий по Cleveland, изогнутый вверх бранши (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий по Stamm (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий по Kazanjian (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий по Liston изогнутый, прямой (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по Воehler прямой, изогнутый (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по Streli, вогнутый (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по Violini-Ulrich, изогнутый вбок (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по МсIndoe (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по Ruskin-Liston: прямой, изогнутый (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по Liston-Stille (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по Liston-Key-Horsley (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по Tudor-Edwards (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по Lemmens (вид 103330); - зажим - турникет для аорты ленточный изогнутый, длина 275мм, 300мм (вид 230870); - кюретка для коленной чашечки по Muhr: S-образная, пластиковая рукоятка, одна острая кромка (вид 103200); - рашпиль для кости по Joseph мелкий, крупный, с перекрестной насечкой, скальпелеобразный (вид 107090); - рашпиль для кости по Lewis, мелкий, крупный, с прямой насечкой (вид 107090); - рашпиль для кости по Maltz прямой, изогнутый, 2 продольных желобка, с прямой насечкой (вид 107090); - рашпиль для кости по Aufricht, изогнутый: с прямой, обратной насечкой (вид 107090); - рашпиль для кости по Gallaher круглый, с кольцом на рукоятке (вид 107090); - напильник для кости двусторонний по Fomon: перекрёстная насечка, твердосплавный, зубчатый (вид 107090); - напильник для кости двусторонний, плоский, с односторонней перекрестной насечкой (вид 107090); - напильник для кости, полукруглый, ножевидный (вид 107090); - напильник для кости полукруглый, штыкообразный, с двухсторонней перекрестной насечкой (вид 107090); - напильник для кости по Eichler теркообразный, полукруглый, рельефная пластиковая ручка (вид 107090); - напильник для кости двусторонний по Putti со слегка изогнутым одним концом (вид 107090); - выкусыватель прямой (вид 245650); - выкусыватель обратный (вид 245650); - выкусыватель изогнутый вправо, влево (вид 245650); - подъемник костный для фаланг (вид 105160); - подъемник костный (вид 105160); - подъемник костный по Buck-Gramcko (вид 105160); - подъемник костный по Hohmann, "мини" (вид 105160); - подъемник костный по Taeger (вид 105160); - подъемник костный по Lane-Trethowan (вид 105160); - подъемник костный по Lane (вид 105160); - подъемник костный по Watson-Jones (вид 105160); - подъемник костный по Homann-Ulrich (вид 105160); - подъемник костный по Lange-Hohmann (вид 105160); - подъемник костный по Wagner (вид 105160); - подъемник костный по Hohmann (вид 105160); - подъемник костный по Hohmann-Aldinger (вид 105160); - подъемник костный по Verbrugge-Mueller (вид 105160); - подъемник костный с изогнутой остроконечной лопаткой (вид 105160); - подъемник костный по Matzen (вид 105160); - подъемник костный по Schumacher, модификация по Wagner (вид 105160); - подъемник костный по Bennett (вид 105160); - подъемник костный по Murphy-Lane с двумя рабочими кончиками (вид 105160); - зонд шариковый двухсторонний по Schramm, пластиковый (вид 245560); - зонд шариковый двухсторонний (вид 245560); - зонд шариковый (вид 245560); - зонд с шариковым наконечником (вид 245560); - зонд со сферической ручкой (вид 245560); - зонд Myrtle листовидный (вид 245560); - зонд шариковый, двусторонний (вид 245560); - зонд шариковый односторонний (вид 245560); - зонд со сферической рукояткой (вид 245560); - зонд листообразный (вид 245560); - зонд - иглодержатель для сиалографии (вид 301280); - зонд шариковый двусторонний, пластиковый, автоклавируемый (вид 245560); - зонд сиалографический (вид 301280); - зонд по Ulm градуированный (вид 245560); - проводник зонда по De Martel, длина 310мм (вид 245560); - режущий диск зубчатый, для пилы ø 50мм, ø 65мм (вид 103280); - рукоятка для крепления пилы (вид 121950); - разрушитель гипса изогнутый, длина 180мм, 240мм (вид 101730); - закручиватель проволоки с твердосплавными вставками Т.С., шаг насечки 0,5мм, длина 150мм (вид 108800); - стилет остроконечный, пирамидальный, троакарного типа, длина 250мм (вид 132260); - выталкиватель стилета по Streli, длина 235мм (вид 209740); - костный бур для трепанации: ø 14мм, ø 16мм, ø 18мм, ø 20мм, ø 22мм, ø 24мм; длина 275мм (вид 213730); - рукоятка для костного бура (вид 245480); - проводник: ножевой наконечник, прямой ланцет (вид 245560); - проводник: ножевой наконечник, изогнутый ланцет (вид 245560); - проводник: пирамидальный наконечник, копьеобразный ланцет (вид 245560). Принадлежности: - накладки пластиковые; - накладки металлические; - литая форма; - ключ для молотка; - воронка для кости; - шурупы фиксирующие; - ключ Allan для ручки зубила; - коробка для зубила по Zielke.
- остеотом по Gillies (вид 245790); - остеотом по Partsch (вид 245790); - остеотом по Lambotte, "мини" (вид 245790); - остеотом прямой (вид 245790); - остеотом изогнутый (вид 245790); - остеотом по Stille, прямой (вид 245790); - остеотом по Lexer (вид 245790); - остеотом по Benini угловой (вид 245790); - остеотом изогнутый вверх (вид 245790); - остеотом по Cottle с насечками (вид 245790); - лезвие для остеотома (вид 246180); - зубило по Partsch (вид 245790); - зубило по Kraemer (вид 245790); - зубило по Streli (вид 245790); - зубило по Adson (вид 245790); - зубило по Stille (вид 245790); - зубило по Lucas (вид 245790); - зубило плоское (вид 245790); - ручка зубила для съемных лезвий (вид 154050); - зубило овальное вогнутое по Partsch (вид 245790); - зубило по Alexander (вид 245790); - зубило по Streli (вид 245790); - зубило по Stille (вид 245790); - зубило по Walter (вид 245790); - зубило по Lexer, "мини" (вид 245790); - зубило по Lexer (вид 245790); - зубило прямое (вид 245790); - зубило изогнутое (вид 245790); - зубило по Schlegel (вид 245790); - зубило по Zielke (вид 245790); - зубило изогнутое, S-образное (вид 245790); - зубило с овально-изогнутым лезвием (вид 245790); - зубило овальное (вид 245790); - зубило по Stagnara (вид 245790); - зубило по Benini (вид 245790); - зубило по Cottle с насечками (вид 245790); - зубило по Freer (вид 245790); - подбойка по Haase (вид 246010); - молоток по Streli (вид 181390); - молоток по Cottle (вид 181390); - молоток по Heath (вид 181390); - молоток по Fickling (вид 181390); - молоток с заполнителем (вид 181390); - молоток по Lucae (вид 181390); - молоток по Ulrich (вид 181390); - молоток по Hajek (вид 181390); - молоток по Bergmann (вид 181390); - молоток Mallet (вид 181390); - молоток по Ombredanne (вид 181390); - молоток по Mead (вид 181390); - молоток по Wagner (вид 181390); - молоток по Steinbach (вид 181390); - молоток Mallet с гладким ламинирующим покрытием (вид 181390); - молоток по Ulrich (вид 181390); - воронка для кости (вид 104430); - пластины фиксирующие (вид 246140); - подбойка по Passow (вид 246010); - подбойка для дробления костей (вид 246010); - подбойка по Caspar для костных спиц (вид 246010); - подбойка (вид 246010); - подбойка по Zielke (вид 246010); - подбойка цилиндрическая для кости (вид 246010); - зажим хирургический вправляющий для малых костных фрагментов, угловой (вид 245760); - зажим хирургический вправляющий по Streli: изогнутый вверх, угловой (вид 245760); - зажим хирургический фаланговый прямой (вид 245760); - зажим хирургический вправляющий по Wannske, изогнутые вверх бранши (вид 245760); - зажим хирургический фаланговый по Hiptmair с кремальерой (вид 245760); - зажим хирургический вправляющий с кремальерой, винтовым или плавающим замком, прямой, изогнутый вверх (вид 245760); - зажим хирургический костный по Verbrugge, изогнутый вправо (вид 104620); - зажим хирургический костный по Kirschner, регулируемые широкие бранши (вид 104620); - зажим хирургический костный по Mendler, нерегулируемые широкие бранши (вид 104620); - зажим хирургический костный по Ulrich прямой, изогнутый, регулируемые по длине бранши, одинарная нижняя бранша, двойная нижняя бранша, не регулируемые одинарные бранши, винтовой фиксатор (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксируюший, самоцентрирующийся, с винтовым фиксатором, изогнутый (вид 104620); - зажим хирургический для фиксации коленной чашечки: вильчатый, зубчатый (вид 104620); - зажим хирургический изолирующий, прямой, изогнутый вверх (вид 104620); - зажим хирургический изолирующий изогнутый по van Buren (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий, зубчатый (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий по Langenbeck, зубчатый (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий прямой по Fergusson, зубчатый (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий изогнутый по Semb, с пружинным зубчатым замком или без замка (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий прямой по Farabeuf (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий по Farabeuf-Lambotte с пружинным зубчатым замком (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий по Lambotte с пружинным зубчатым замком, изогнутый (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий прямой по Kern-Lane зубчатый (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий прямой по Кеrn ("мини") с пружинным зубчатым замком (вид 104620); - зажим хирургический костный фиксирующий по Lane с пружинным зубчатым замком (вид 104620); - зажим хирургический костный режущий по Streli: вогнутый, выпуклый (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий, изогнутые вверх бранши (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий по Cleveland, изогнутый вверх бранши (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий по Stamm (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий по Kazanjian (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий по Liston изогнутый, прямой (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по Воehler прямой, изогнутый (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по Streli, вогнутый (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по Violini-Ulrich, изогнутый вбок (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по МсIndoe (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по Ruskin-Liston: прямой, изогнутый (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по Liston-Stille (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по Liston-Key-Horsley (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по Tudor-Edwards (вид 103330); - зажим хирургический костный режущий рычажный по Lemmens (вид 103330); - зажим - турникет для аорты ленточный изогнутый, длина 275мм, 300мм (вид 230870); - кюретка для коленной чашечки по Muhr: S-образная, пластиковая рукоятка, одна острая кромка (вид 103200); - рашпиль для кости по Joseph мелкий, крупный, с перекрестной насечкой, скальпелеобразный (вид 107090); - рашпиль для кости по Lewis, мелкий, крупный, с прямой насечкой (вид 107090); - рашпиль для кости по Maltz прямой, изогнутый, 2 продольных желобка, с прямой насечкой (вид 107090); - рашпиль для кости по Aufricht, изогнутый: с прямой, обратной насечкой (вид 107090); - рашпиль для кости по Gallaher круглый, с кольцом на рукоятке (вид 107090); - напильник для кости двусторонний по Fomon: перекрёстная насечка, твердосплавный, зубчатый (вид 107090); - напильник для кости двусторонний, плоский, с односторонней перекрестной насечкой (вид 107090); - напильник для кости, полукруглый, ножевидный (вид 107090); - напильник для кости полукруглый, штыкообразный, с двухсторонней перекрестной насечкой (вид 107090); - напильник для кости по Eichler теркообразный, полукруглый, рельефная пластиковая ручка (вид 107090); - напильник для кости двусторонний по Putti со слегка изогнутым одним концом (вид 107090); - выкусыватель прямой (вид 245650); - выкусыватель обратный (вид 245650); - выкусыватель изогнутый вправо, влево (вид 245650); - подъемник костный для фаланг (вид 105160); - подъемник костный (вид 105160); - подъемник костный по Buck-Gramcko (вид 105160); - подъемник костный по Hohmann, "мини" (вид 105160); - подъемник костный по Taeger (вид 105160); - подъемник костный по Lane-Trethowan (вид 105160); - подъемник костный по Lane (вид 105160); - подъемник костный по Watson-Jones (вид 105160); - подъемник костный по Homann-Ulrich (вид 105160); - подъемник костный по Lange-Hohmann (вид 105160); - подъемник костный по Wagner (вид 105160); - подъемник костный по Hohmann (вид 105160); - подъемник костный по Hohmann-Aldinger (вид 105160); - подъемник костный по Verbrugge-Mueller (вид 105160); - подъемник костный с изогнутой остроконечной лопаткой (вид 105160); - подъемник костный по Matzen (вид 105160); - подъемник костный по Schumacher, модификация по Wagner (вид 105160); - подъемник костный по Bennett (вид 105160); - подъемник костный по Murphy-Lane с двумя рабочими кончиками (вид 105160); - зонд шариковый двухсторонний по Schramm, пластиковый (вид 245560); - зонд шариковый двухсторонний (вид 245560); - зонд шариковый (вид 245560); - зонд с шариковым наконечником (вид 245560); - зонд со сферической ручкой (вид 245560); - зонд Myrtle листовидный (вид 245560); - зонд шариковый, двусторонний (вид 245560); - зонд шариковый односторонний (вид 245560); - зонд со сферической рукояткой (вид 245560); - зонд листообразный (вид 245560); - зонд - иглодержатель для сиалографии (вид 301280); - зонд шариковый двусторонний, пластиковый, автоклавируемый (вид 245560); - зонд сиалографический (вид 301280); - зонд по Ulm градуированный (вид 245560); - проводник зонда по De Martel, длина 310мм (вид 245560); - режущий диск зубчатый, для пилы ø 50мм, ø 65мм (вид 103280); - рукоятка для крепления пилы (вид 121950); - разрушитель гипса изогнутый, длина 180мм, 240мм (вид 101730); - закручиватель проволоки с твердосплавными вставками Т.С., шаг насечки 0,5мм, длина 150мм (вид 108800); - стилет остроконечный, пирамидальный, троакарного типа, длина 250мм (вид 132260); - выталкиватель стилета по Streli, длина 235мм (вид 209740); - костный бур для трепанации: ø 14мм, ø 16мм, ø 18мм, ø 20мм, ø 22мм, ø 24мм; длина 275мм (вид 213730); - рукоятка для костного бура (вид 245480); - проводник: ножевой наконечник, прямой ланцет (вид 245560); - проводник: ножевой наконечник, изогнутый ланцет (вид 245560); - проводник: пирамидальный наконечник, копьеобразный ланцет (вид 245560). Принадлежности: - накладки пластиковые; - накладки металлические; - литая форма; - ключ для молотка; - воронка для кости; - шурупы фиксирующие; - ключ Allan для ручки зубила; - коробка для зубила по Zielke.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Малти-Системс Текнолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ульрих ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany
ОКП
943820
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101730
103200
103280
103330
104430
104620
105160
107090
108800
121950
132260
154050
181390
182880
213730
230870
245650
245790
246140
246180
301280
366530
209740
245560
246010
Адрес
Ulrich GmbH & Со. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany
Наименование
Инструменты медицинские для операций на костях, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01775
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.05.2008 по 21.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы