ФСЗ 2008/01766
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01766
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01766
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для гематологических анализаторов EXCELL (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты диагностические in vitro для гематологических анализаторов EXCELL: 1. Изотонический разбавитель (EX-ISO Diff Diluent). 2. Лизирующий раствор (EX-LYSE). 3. Лизирующий раствор безциановый (EX-LYSE Cyanide Free). 4. Раствор для анализа лейкоцитов (EX-FLO Sheath Fluid). 5. Очищающий энзиматический раствор, 20 л (E-Z Clean). 6. Очищающий энзиматический раствор, 10 л (EX-ZYME). 7. Контрольный материал, низкий уровень (EX-TROL + Low). 8. Контрольный материал, норма (EX-TROL + Normal). 9. Контрольный материал, высокий уровень (EX-TROL + High). Место производства: 1. Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria UK LA14 4QR, United Kingdom. 2. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA.
Реагенты диагностические in vitro для гематологических анализаторов EXCELL: 1. Изотонический разбавитель (EX-ISO Diff Diluent). 2. Лизирующий раствор (EX-LYSE). 3. Лизирующий раствор безциановый (EX-LYSE Cyanide Free). 4. Раствор для анализа лейкоцитов (EX-FLO Sheath Fluid). 5. Очищающий энзиматический раствор, 20 л (E-Z Clean). 6. Очищающий энзиматический раствор, 10 л (EX-ZYME). 7. Контрольный материал, низкий уровень (EX-TROL + Low). 8. Контрольный материал, норма (EX-TROL + Normal). 9. Контрольный материал, высокий уровень (EX-TROL + High). Место производства: 1. Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria UK LA14 4QR, United Kingdom. 2. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрю Сайентифик Ко. Лимитед","Дрю Сайентифик Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
Адрес
1. Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria UK LA14 4QR, United Kingdom.
2. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA.
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы