ФСЗ 2008/01744
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01744
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2016 по 01.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01744
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (Антиген кардиолипиновый для РМП)
Состав: - Ампулы с антигеном по 2,0 мл - 10 шт. - Флаконы с раствором холин-хлорида по 5,0 мл - 2 шт. - Нож ампульный. - Инструкция по применению.
Состав: - Ампулы с антигеном по 2,0 мл - 10 шт. - Флаконы с раствором холин-хлорида по 5,0 мл - 2 шт. - Нож ампульный. - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ПАО "Фармстандарт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141700, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141700, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ПАО "ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
61070, Украина, Ближнее зарубежье, 61070, г. Харьков, Померки
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
61070, Украина, Ближнее зарубежье, 61070, г. Харьков, Померки
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244130
Адрес
ПАО "ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК", Украина, 61070, г. Харьков, Померки
Документы
Наименование
Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (Антиген кардиолипиновый для РМП)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01744
Дата регистрации МИ
16.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2013
Период действия
с 28.10.2013 по 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (Антиген кардиолипиновый для РМП)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01744
Дата регистрации МИ
16.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137501
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2017
Период действия
с 01.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
244130
Файлы
Наименование
Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (Антиген кардиолипиновый для РМП) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01744
Дата регистрации МИ
16.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2008 по 28.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
938830
Вид
244130
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы