Г004-00110-00/02936062 | ФСЗ 2008/01740
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936062 | ФСЗ 2008/01740
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01740
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936062
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой "STERIVAP" ("СТЕРИВАП") в вариантах исполнения с принадлежностями
1) Стерилизатор паровой "STERIVAP" ("СТЕРИВАП"), вариант исполнения SPHP: - SPHP / SPHP Е / SPHP IL 446-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP Е / SPHP IL 446-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 559-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 559-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 636-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 636-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 666-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 666-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 669-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 669-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 969-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 969-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 6612-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 6612-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 6615-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 6615-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 6618-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 6618-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 9612-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 9612-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP Е/ SPHP IL 9615-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 9615-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP Е/ SPHP IL 9618-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 9618-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 9621-I-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD: - SPHP / SPHP E / SPHP IL 962I-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD - SPHP / SPHP E / SPHP IL 12612-1-D/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 12612-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 12622-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 12622-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD. в составе: 1. Стерилизатор; 2. Инструкция по эксплуатации. 2) Стерилизатор паровой "STERIVAP" ("СТЕРИВАП"), вариант исполнения SPSL: - SPSL 559-1-ED/FD/FDED: - SPSL 559-2-ED/FD/FDED; - SPSL 636-1-ED/FD/FDED; - SPSL 636-2-ED/FD/FDED; - SPSL 666-1-ED/FD/FDED; - SPSL 666-2-ED/FD/FDED; - SPSL 669-1-ED/FD/FDED; - SPSL 669-2-ED/FD/FDED; - SPSL 6612-1-ED/FD/FDED; - SPSL 6612-2-ED/FD/FDED; - SPSL 6615-1-ED/FD/FDED; - SPSL 6615-2-ED/FD/FDED; - SPSL 6618-1-ED/FD/FDED; - SPSL 6618-2-ED/FD/FDED; в составе: 1. Стерилизатор; 2. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Тележка транспортная - не более 10 шт. 2. Тележка загрузочная - не более 6 шт. 3. Корзина из нержавеющей стали - не более 112 шт. 4. Коробка из нержавеющей стали - не более 112 шт. 5. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали. 6. Крюк для выгрузки тележки из камеры - не более 2 шт. 7. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 4 шт. 8. Комплект запасных частей: - уплотнение двери - не более 8 шт.; - бактериологический фильтр - не более 10 шт.; - конденсатоотводчик - не более 10 шт.; - электроудлинитель барабанного типа - не более 8 шт.; - клапан электромагнитный - не более 15 шт.; - клапан пневматический - не более 15 шт.; - датчик температуры - не более 10 шт.; - датчик давления - не более 10 шт.; - термобумага - не более 90 рулонов.
1) Стерилизатор паровой "STERIVAP" ("СТЕРИВАП"), вариант исполнения SPHP: - SPHP / SPHP Е / SPHP IL 446-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP Е / SPHP IL 446-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 559-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 559-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 636-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 636-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 666-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 666-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 669-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 669-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 969-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 969-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 6612-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 6612-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 6615-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 6615-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 6618-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 6618-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 9612-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 9612-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP Е/ SPHP IL 9615-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 9615-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP Е/ SPHP IL 9618-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 9618-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 9621-I-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD: - SPHP / SPHP E / SPHP IL 962I-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD - SPHP / SPHP E / SPHP IL 12612-1-D/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 12612-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 12622-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD; - SPHP / SPHP E / SPHP IL 12622-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD. в составе: 1. Стерилизатор; 2. Инструкция по эксплуатации. 2) Стерилизатор паровой "STERIVAP" ("СТЕРИВАП"), вариант исполнения SPSL: - SPSL 559-1-ED/FD/FDED: - SPSL 559-2-ED/FD/FDED; - SPSL 636-1-ED/FD/FDED; - SPSL 636-2-ED/FD/FDED; - SPSL 666-1-ED/FD/FDED; - SPSL 666-2-ED/FD/FDED; - SPSL 669-1-ED/FD/FDED; - SPSL 669-2-ED/FD/FDED; - SPSL 6612-1-ED/FD/FDED; - SPSL 6612-2-ED/FD/FDED; - SPSL 6615-1-ED/FD/FDED; - SPSL 6615-2-ED/FD/FDED; - SPSL 6618-1-ED/FD/FDED; - SPSL 6618-2-ED/FD/FDED; в составе: 1. Стерилизатор; 2. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Тележка транспортная - не более 10 шт. 2. Тележка загрузочная - не более 6 шт. 3. Корзина из нержавеющей стали - не более 112 шт. 4. Коробка из нержавеющей стали - не более 112 шт. 5. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали. 6. Крюк для выгрузки тележки из камеры - не более 2 шт. 7. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 4 шт. 8. Комплект запасных частей: - уплотнение двери - не более 8 шт.; - бактериологический фильтр - не более 10 шт.; - конденсатоотводчик - не более 10 шт.; - электроудлинитель барабанного типа - не более 8 шт.; - клапан электромагнитный - не более 15 шт.; - клапан пневматический - не более 15 шт.; - датчик температуры - не более 10 шт.; - датчик давления - не более 10 шт.; - термобумага - не более 90 рулонов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БМТ-МММ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БМТ Медикал Технолоджи с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, , BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zabrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zabrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zabrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Наименование
Стерилизатор паровой "STERIVAP" ("СТЕРИВАП") в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01740
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2020
Период действия
с 20.07.2020 по 16.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Cтерилизатор паровой «STERIVAP» («СТЕРИВАП») с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01740
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2016
Период действия
с 31.10.2016 по 20.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
Наименование
Cтерилизатор паровой «STERIVAP» («СТЕРИВАП») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01740
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 13.04.2011 по 31.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы