ФСЗ 2008/01730
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 13.05.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01730
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система рентгенографическая Q-Rad с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система рентгенографическая серии Q-Rаd, исполнения Q-Rad-PQ, Q-Rad-SQ, Q-Rad-DQ, Q-Rad-IQ, Q-Rad-DS-3: 1. Основная система Q-Rad, исполнения Q-Rad-PQ, Q-Rad-SQ, Q-Rad-DQ, Q-Rad-IQ, Q-Rad-DS-3. 2. Высокочастотный рентгеновский генератор мощностью 32кВТ, 40кВТ, 50кВТ, 65кВТ, 80кВТ, 100кВТ. 3. Трубка рентгеновская. 4. Стол рентгенографический с изменяемой высотой серии QT. 5. Рентгенографическая стойка серии QW. II. Принадлежности: 1. Стол мобильный рентгенографический QT-711-EV, QT-712-EV. 2. Cтойка цифровая рентгенографическая. 3. Цифровая флюорографическая стойка. 4. Колонна с потолочным креплением для рентгеновской трубки. 5. Колонна с напольным креплением для рентгеновской трубки. 6. Модуль для томографии. 7. Дополнительный пульт управления с контактным дисплеем на колонне рентгеновской трубки. 8. Коллиматор. 9. Блок управления автоматической экспозиции. 10. Детектор для автоматической экспозиции. 11. Высокоскоростной стартер. 12. Боковой кассетодержатель. 13. Кассетодержатель. 14. Компрессионное устройство. 15. Захват для рук. 16. Устройства позиционирования. 17. Устройства позиционирования передвижные 3-Step, 2-Step. 18. Устройства для ортопедических обследований. 19. Устройства для позиционирования в педиатрии. 20. Система цифровой радиографии на базе люминофортных пластин. 21. Интерфейс рентгенографической системы с системой цифровой радиографии на базе люминофорных пластин. 22. Автоматизированное рабочее место врача/рентгенлаборанта. 23. Программное обеспечение DICOM. 24. Система получения и обработки цифровых изображений. 25. Твердотельный детектор для регистрации медицинских изображений. 26. Цифровой детектор для регистрации медицинских изображений на базе CCD-камеры. 27. Дозиметр. 28. Проявочная машина. 29. Кассеты рентгеновские. 30. Комплект рентгенозащитной одежды просвинцованной. 31. Рентгенозащитное стекло просвинцованное. 32. Принтер для печати медицинских изображений. 33. Негатоскоп. 34. Кабели высокого напряжения. 35. Распределительный силовой щит. 36. Набор монтажных инструментов. 37. Эксплуатационная документации.
I. Система рентгенографическая серии Q-Rаd, исполнения Q-Rad-PQ, Q-Rad-SQ, Q-Rad-DQ, Q-Rad-IQ, Q-Rad-DS-3: 1. Основная система Q-Rad, исполнения Q-Rad-PQ, Q-Rad-SQ, Q-Rad-DQ, Q-Rad-IQ, Q-Rad-DS-3. 2. Высокочастотный рентгеновский генератор мощностью 32кВТ, 40кВТ, 50кВТ, 65кВТ, 80кВТ, 100кВТ. 3. Трубка рентгеновская. 4. Стол рентгенографический с изменяемой высотой серии QT. 5. Рентгенографическая стойка серии QW. II. Принадлежности: 1. Стол мобильный рентгенографический QT-711-EV, QT-712-EV. 2. Cтойка цифровая рентгенографическая. 3. Цифровая флюорографическая стойка. 4. Колонна с потолочным креплением для рентгеновской трубки. 5. Колонна с напольным креплением для рентгеновской трубки. 6. Модуль для томографии. 7. Дополнительный пульт управления с контактным дисплеем на колонне рентгеновской трубки. 8. Коллиматор. 9. Блок управления автоматической экспозиции. 10. Детектор для автоматической экспозиции. 11. Высокоскоростной стартер. 12. Боковой кассетодержатель. 13. Кассетодержатель. 14. Компрессионное устройство. 15. Захват для рук. 16. Устройства позиционирования. 17. Устройства позиционирования передвижные 3-Step, 2-Step. 18. Устройства для ортопедических обследований. 19. Устройства для позиционирования в педиатрии. 20. Система цифровой радиографии на базе люминофортных пластин. 21. Интерфейс рентгенографической системы с системой цифровой радиографии на базе люминофорных пластин. 22. Автоматизированное рабочее место врача/рентгенлаборанта. 23. Программное обеспечение DICOM. 24. Система получения и обработки цифровых изображений. 25. Твердотельный детектор для регистрации медицинских изображений. 26. Цифровой детектор для регистрации медицинских изображений на базе CCD-камеры. 27. Дозиметр. 28. Проявочная машина. 29. Кассеты рентгеновские. 30. Комплект рентгенозащитной одежды просвинцованной. 31. Рентгенозащитное стекло просвинцованное. 32. Принтер для печати медицинских изображений. 33. Негатоскоп. 34. Кабели высокого напряжения. 35. Распределительный силовой щит. 36. Набор монтажных инструментов. 37. Эксплуатационная документации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Квантум Медикал Имэджинг, ЛЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Квантум Медикал Имэджинг, ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-