ФСЗ 2008/01728

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01728
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01728
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат цифровой рентгеновский диагностический ddRFormula с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат цифровой рентгеновский диагностический ddRFormula, исполнения ddRFormula, ddRFormula Plus: 1. Многофункциональный штатив (вертикальная стойка с креплением цифрового детектора и излучателя на вращающейся С-дуге). 2. Рентгеновский генератор мощностью 65, 80, 100КВт. 3. Мобильный стол, модели: IGS 500, IGS 500S, IGS 1000, IGS 1000H. 4. Цифровой твердотельный детектор для регистрации рентгеновского излучения. II. Принадлежности: 1. Коллиматор. 2. Набор внешних фильтров коллиматора. 3. Ионизационная камера. 4. Рентгеновская трубка. 5. Устройство автоматической экспозиции. 6. Дозиметр. 7. Панель анестезиолога. 8. Компрессионное устройство для стола. 9. Автоматическая система позиционирования с пультом дистанционного управления. 10. Система наблюдения за пациентом в режиме реального времени. 11. Моторизованная система изменения фокусного расстояния. 12. Стойка для внутривенных вливаний контрастного вещества. 13. Подголовник. 14. Съемная рукоятка для пациента при выполнении снимков легких. 15. Система автоматического центрирования. 16. Система защиты детектора от удара. 17. Считыватель штрих-кода. 18. Рабочая станция для обработки изображений. 19. Пакет аппаратно-программных средств для моторизованного поворота трубки. 20. Пакет аппаратно-программных средств для получения изображений со смещенным центром. 21. Рабочая станция для визуализации, анализа и обработки ортопедических изображений. 22. Программное обеспечение для визуализации, анализа и обработки ортопедических изображений. 23. Программное обеспечение для объединения и обработки медицинских изображений. 24. Рабочая станция для анализа и обработки минеральной плотности кости. 25. Программный пакет стандарта DICOM. 26. Программное обеспечение для экспорта изображений. 27. Программное обеспечение для выполнения измерений и расчета статистических данных. 28. Программное обеспечение для анализа и обработки минеральной плотности кости. 29. Программное обеспечение для обработки изображений. 30. Пакет для выполнения педиатрических исследований. 31. Пакет для выполнения ортопедических исследований. 32. Источник бесперебойного питания для системы. 33. Устройство для печати медицинских изображений. 34. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Свисрэй Медикал АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Swissray Medical AG, Turbishtrasse 25 - 27, CH - 6280 Hochdorf, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
Turbishtrasse 25 - 27, CH - 6280 Hochdorf, Switzerland
Документы