ФСЗ 2008/01722
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 08.05.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01722
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер для компьютерной томографии 8-срезовый портативный NL3000 Ceretom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Сканер портативный 8-слойный для компьютерной томографии "NL3000CereTom: 1. Многослоевый сканер CereTom. 2. ЖК дисплей. 3. Фантом для проверки качества работы системы. 4. Мобильная рабочая станция CereTom и кейс: 4.1. Ноутбук; 4.2. Клавиатура; 4.3. Мышь. 5. Универсальная панель сканирования. 6. Универсальная опора для головы. 7. Подушка для универсальной опоры для головы. 8. Держатель- крепеж для универсальной опоры для головы. 9. Руководство по инсталляции. 10. Соединительный кабель с перекрестными проводниками. 11. Кабель САТ5Е. 12. Измеритель радиоактивности. 13. Сервисная книжка. 14. Матрац жесткости для универсальной опоры для головы. 15. Кейс для ноутбука. 16. Постоянное запоминающее устройство флэш-память512MB. 17. Приспособление для закрепления головы и подбородка. 18. Техническая документация. 19. Руководство пользователя. 20. Документы подтверждения соответствия по радиации. 21. Программное обеспечение для работы системы. 22. Соглашение о гарантийном обслуживании. II. Принадлежности: 1. Модернизированный набор для стандартной перфузии. 2. Модернизированный свинцовый экран. 3. Устройство привода сканера. 4. Передаточный коммутатор - универсальный корпус. 5. Кроватный адаптер - переходник. 6. Универсальная опора для головы (стандарт). 7. Адаптер для операционного стола. 8. Рабочая площадка Voxar. 9. Генератор рентгеновского излучения. 10. Узел контактных вращающихся колец. 11. Нагнетательная магистральная линия (транспортный узел). 12. Компьютер-обработчик. 13. Поддон аккумуляторной батареи. 14. Базовый блок питания. 15. Базовый компьютер. 16. Компьютер на дисковых накопителях. 17. Пользовательский интерфейс. 18. Блок питания дисковых накопителей. 19. Щит управления питанием гидравлического регулятора. 20. Узел крышек порталов. 21. Плавкий предохранитель на 60 В постоянного тока (F1, F4). 22. Плавкий предохранитель на 20 В постоянного тока (F3). 23. Плавкие предохранители на 6 В постоянного тока (F2). 24. Плавкие предохранители на 6 В постоянного тока (F5, F6, F7). 25. Щит управления питанием конвертера. 26. Гибкая полоса. 27. Скользящий контакт на 360В постоянного тока. 28. Щит управления питанием скользящего контакта на 12 В постоянного тока.
I. Сканер портативный 8-слойный для компьютерной томографии "NL3000CereTom: 1. Многослоевый сканер CereTom. 2. ЖК дисплей. 3. Фантом для проверки качества работы системы. 4. Мобильная рабочая станция CereTom и кейс: 4.1. Ноутбук; 4.2. Клавиатура; 4.3. Мышь. 5. Универсальная панель сканирования. 6. Универсальная опора для головы. 7. Подушка для универсальной опоры для головы. 8. Держатель- крепеж для универсальной опоры для головы. 9. Руководство по инсталляции. 10. Соединительный кабель с перекрестными проводниками. 11. Кабель САТ5Е. 12. Измеритель радиоактивности. 13. Сервисная книжка. 14. Матрац жесткости для универсальной опоры для головы. 15. Кейс для ноутбука. 16. Постоянное запоминающее устройство флэш-память512MB. 17. Приспособление для закрепления головы и подбородка. 18. Техническая документация. 19. Руководство пользователя. 20. Документы подтверждения соответствия по радиации. 21. Программное обеспечение для работы системы. 22. Соглашение о гарантийном обслуживании. II. Принадлежности: 1. Модернизированный набор для стандартной перфузии. 2. Модернизированный свинцовый экран. 3. Устройство привода сканера. 4. Передаточный коммутатор - универсальный корпус. 5. Кроватный адаптер - переходник. 6. Универсальная опора для головы (стандарт). 7. Адаптер для операционного стола. 8. Рабочая площадка Voxar. 9. Генератор рентгеновского излучения. 10. Узел контактных вращающихся колец. 11. Нагнетательная магистральная линия (транспортный узел). 12. Компьютер-обработчик. 13. Поддон аккумуляторной батареи. 14. Базовый блок питания. 15. Базовый компьютер. 16. Компьютер на дисковых накопителях. 17. Пользовательский интерфейс. 18. Блок питания дисковых накопителей. 19. Щит управления питанием гидравлического регулятора. 20. Узел крышек порталов. 21. Плавкий предохранитель на 60 В постоянного тока (F1, F4). 22. Плавкий предохранитель на 20 В постоянного тока (F3). 23. Плавкие предохранители на 6 В постоянного тока (F2). 24. Плавкие предохранители на 6 В постоянного тока (F5, F6, F7). 25. Щит управления питанием конвертера. 26. Гибкая полоса. 27. Скользящий контакт на 360В постоянного тока. 28. Щит управления питанием скользящего контакта на 12 В постоянного тока.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
New Scientifec Technical Equipment Limited
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
1 Grosvenor Crescent, London, SW1X 7EF, United Kingdom
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НейроЛоджика Корпорэйшен", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NeuroLogica Corporation, 14 Electronics, Avenue Danvers MA 01923, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282030
Адрес
-