Г004-00110-00/02935615 | ФСЗ 2008/01718

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935615 | ФСЗ 2008/01718
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01718
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935615
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы к системе для электрофореза автоматической Interlab G26
Реагенты и расходные материалы к системе для электрофореза автоматической Interlab G26: 1. Реагенты и агарозные гели на 13, 26 тестов для электрофореза белковых фракций, белковых фракций B1/ B2 из сыворотки, сконцентрированной мочи кислый синий краситель в упаковке. - SERUM PROTEINS N. 13 TEST PER GEL ACID BLUE STAINING SOLUTION, SERUM PROTEINS N. 26 TEST PER GEL ACID BLUE STAINING SOLUTION, KIT FOR SERUM PROTEINS AND CONCETRATED URINES, SERUM PROTEINS B1/B2 N. 13 TEST PER GEL ACID BLUE STAINING SOLUTION, SERUM PROTEINS B1/B2 N. 26 TEST PER GEL ACID BLUE STAINING SOLUTION, KIT FOR B1 B2 SERUM PROTEINS AND CONCETRATED URINES (вид 153100). 2. Реагенты и агарозные гели на 13 тестов для электрофореза фракций щелочного гемоглобина амидо черный краситель в упаковке - ALKALINE HEMOGLOBINS N. 13 TEST PER GEL AMIDO BLACK STAINING SOLUTION, KIT FOR ALCALINE HEMOGLOBINS (вид 153100). 3. Реагенты и агарозные гели на 13 тестов для электрофореза фракций кислого гемоглобина амидо черный краситель в упаковке - ACID HEMOGLOBINS N. 13 TEST PER GEL AMIDO BLACK STAINING SOLUTION, KIT FOR ACID HEMOGLOBINS (вид 153100). 4. Реагенты и агарозные гели на 13, 26 тестов для электрофореза фракций липопротеинов судан черный краситель в упаковке - LIPOPROTEINS N. 13 TEST PER GEL SUDAN BLACK STAINING SOLUTION, LIPOPROTEINS N. 26 TEST PER GEL SUDAN BLACK STAINING SOLUTION, KIT FOR LIPOPROTEINS (вид 153100). 5. Реагенты и агарозные гели на 13 тестов для электрофореза белковых фракций с высоким разрешением кислый фиолетовый краситель в упаковке - MICROGEL H. R. PROTEINS N. 13 TEST PER GEL ACID VIOLET STAINING SOLUTION, KIT FOR HIGH RESOLUTION PROTEINS (вид 153100). 6. Реагенты и агарозные гели на 13 тестов для электрофореза изоферментов щелочной фосфатазы в упаковке - ALP ISOENZYMES KIT N. 13 TEST PER GEL, KIT FOR ALP ISOENZYMES (вид 153100). 7. Реагенты и агарозные гели на 13 тестов для электрофореза изоферментов креатинфосфокиназы в упаковке - СК ISOENZYMES KIT N. 13 TEST PER GEL, KIT FOR CK ISOENZYMES (вид 153100). 8. Реагенты и агарозные гели на 13 тестов для электрофореза изоферментов лактатдегидрогеназы в упаковке - LDH ISOENZYMES KIT N. 13 TEST PER GEL, KIT FOR LDH ISOENZYMES (вид 153100). 9. Реагенты и агарозные гели на 7 тестов с добавлением СДС для электрофореза белковых фракций из мочи в упаковке - SDS URINE N. 7 TEST PER GEL, KIT FOR SDS PROTEINURIE (вид 153100). 10. Реагенты и агарозные гели на 6 пар тестов для изоэлектрического фокусирования белковых фракций из спинномозговой жидкости в упаковке - ISOELECTROFOCUSING OF CSF KIT 6 PAIRS FOR GEL, KIT FOR CSF ISOELECTROFOCUSING (вид 153100). 11. Реагенты и агарозные гели на 2,4 теста для иммунофиксации белковых фракций кислый синий краситель без антисыворотки в упаковке - IMMUNOFIXATION N. 2 SAMPLES PER GEL ACID BLUE STAINING SOLUTION WITHOUT ANTISERA, IMMUNOFIXATION N. 4 SAMPLES PER GEL ACID BLUE STAINING SOLUTION WITHOUT ANTISERA, KIT FOR IMMUNOFIXATION EASY MASK (вид 153100). 12. Реагенты и агарозные гели на 2,4 теста для иммунофиксации белковых фракций кислый фиолетовый краситель без антисыворотки в упаковке - IMMUNOFIXATION N. 2 SAMPLES PER GEL ACID VIOLET STAINING SOLUTION WITHOUT ANTISERA, IMMUNOFIXATION N. 4 SAMPLES PER GEL ACID VIOLET STAINING SOLUTION WITHOUT ANTISERA, KIT FOR IMMUNOFIXATION EASY MASK (вид 153100). 13. Реагенты и агарозные гели на 2,4 теста для иммунофиксации белков Бенс Джонса кислый фиолетовый краситель без антисыворотки в упаковке - IMMUNOFIXATION BENCE JONES N. 2 SAMPLES PER GEL ACID VIOLET STAINING SOLUTION WITHOUT ANTISERA, IMMUNOFIXATION BENCE JONES N. 4 SAMPLES PER GEL ACID VIOLET STAINING SOLUTION WITHOUT ANTISERA, KIT FOR IMMUNOFIXATION BENCE-JONS EASY MASK (вид 153100). 14. Обесцвечивающий раствор для амидо черного, судана черного и кислого фиолетового красителей в упаковке - DESTAIN SOLUTION FOR AMIDO BLACK, SUDAN BLACK AND ACID VIOLET, DESTAIN SOLUTION PACK. 15. Антисыворотки и реагенты для фиксации иммуноглобулинов IgG, IgA, IgM, каппа, лямбда в упаковке - ANTISERA KIT FIX/IGG/IGA/LGM/KAPРА/LAMBDA (FOR SRE623К/SRE624К/SRE627K/SRE628К), ANTISERA AND FIXATIVE KIT EASY MASK. 16. Трехвалентные антисыворотки и реагенты для фиксации белков Бенс Джонса в упаковке - ANTISERA KIT TRIVALENT GAM/KAPPA/LAMBDA/KAPPA FREE/ LAMBDA FREE (FOR SRE625К/SRE6264K), B J ANTISERA AND FIXATIVE KIT FOR EASY MASK. 17. Контрольная сыворотка для изоферментов ЛДГ КФК в упаковке - LDH - СК CONTROL SERUM KIT, CK/LDH ELECTROPHORESIS CONTROL (вид 153150). 18. Вспомогательная маска на пластиковой основе - EASY MASK AND PLASTIC SUPPORT. 19. Маски для 2,4 проб - RIGID MASK 2 SAMPLES, RIGID MASK 4 SAMPLES. 20. Маски для ЛДГ/КФК/ЩФ - RIGID MASKS FOR LDH/CK/ALP. 21. Реагенты и агарозные гели на 6,12 тестов для иммунофиксации белковых фракций пентавалентной антисывороткой кислый фиолетовый краситель без антисыворотки в упаковке - PENTAVALENT IMMUNOFIXATION N. 6 SAMPLES PER GEL. ACID VIOLET STAINING SOLUTION (MICRO TECHNIQUE) WITHOUT ANTISERA, PENTAVALENT IMMUNOFIXATION N. 12 SAMPLES PER GEL ACID VIOLET STAINING SOLUTION (MICRO TECHNIQUE) WITHOUT ANTISERA, KIT FOR PENTAVALENT IMMUNOFIXATION (вид 153100). 22. Пентавалентные антисыворотки и реагенты для фиксации иммуноглобулинов в упаковке - ANTISERA KIT FIX /PENTAVALENT ANTISERA (FOR KIT SRE629K/SRE630K), ANTISERUM AND FIXATIVE KIT IFE PENTA. 23. Пентавалентные антисыворотки флакон 1,3 мл для иммуноглобулинов в упаковке - PENTAVALENT ANTISERA VIAL OF 1.3ML, GOAT ANTI-HUMAN PENTAVALENT ANTISERUM (1.3 ML), PENTAVALENT ANTISERA, ANTISERUM KIT IFE PENTA. 24. Маски для иммунофиксации пентавалентной антисывороткой на 6,12 проб - PENTAVALENT IMMUNOFIXATION RIGID MASK 6 SAMPLES PER GEL, PENTAVALENT IMMUNOFIXATION RIGID MASK 12 SAMPLES PER GEL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, этаж 4, офис 419
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интерлаб с.р.л.",
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Interlab S.r.l., Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy
ОКП
939819
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
153100
Адрес
Interlab S.r.l., Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и расходные материалы к системе для электрофореза автоматической Interlab G26
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01718
Дата регистрации МИ
23.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.07.2016
Период действия
с 27.07.2016 по 14.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
153100
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы к системе для электрофореза автоматической Interlab G26 (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01718
Дата регистрации МИ
23.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2008 по 27.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
153100; 153150
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы