ФСЗ 2008/01709
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01709
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2022 по 26.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01709
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи POCKETCHEM PU-4010 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Принтер специализированный POCKETCHEM. 2. Сетевой шнур. 3. Сетевой адаптер. 4. Кабель RS-232C. 5. Инструкция по эксплуатации. 6. Фиксатор индикаторной полоски. 7. Ручка-стилус (находится в принтере). 8. Стартовый набор: - контрольные тест-полоски - 2 шт.; - термобумага - 5 рулонов.
Принадлежности: 1. Принтер специализированный POCKETCHEM. 2. Сетевой шнур. 3. Сетевой адаптер. 4. Кабель RS-232C. 5. Инструкция по эксплуатации. 6. Фиксатор индикаторной полоски. 7. Ручка-стилус (находится в принтере). 8. Стартовый набор: - контрольные тест-полоски - 2 шт.; - термобумага - 5 рулонов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261240
Адрес
ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan; ООО "АРКРЭЙ", 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4; ARKRAY Industry, Inc., Lot 22 Phase 1A, First Philippine Industrial Park, Brgy. Sta. Anastacia, Sto. Tomas, Batangas 4234, Philippines
Наименование
Анализатор мочи POCKETCHEM PU-4010 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01709
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935137
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261240
Наименование
Анализатор мочи POCKETCHEM PU-4010 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01709
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2019
Период действия
с 21.05.2019 по 04.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261240
Наименование
Анализатор мочи POCKETCHEM PU-4010 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01709
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.05.2008 по 21.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы