ФСЗ 2008/01704
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01704
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01704
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор зрения для комплексного исследования электрофизиологических и зрительных функций MonElec2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Монитор зрения для комплексного исследования электрофизиологических и зрительных функций MonElec2 (базовый комплект): 1. Блок стимуляции с системой контроля освещенности периферии и системой видеонаблюдения за глазом пациента. 2. Электрический стол. 3. Подбородник. 4. Многоканальный усилитель биоэлектрического сигнала. 5. Системный блок. 6. Монитор. 7. Принтер. 8. Программное обеспечение. 9. Изолирующий коннектор для компьютерный сети. 10. Изолирующий трансформатор. 11. Соединительные кабели. II. Принадлежности: 1. Корнеосклеральные электроды с блефаростатом (10 пар). 2. Корнеосклеральные электроды с блефаростатом среднего размера (10 пар). 3. Корнеосклеральные электроды с блефаростатом большого размера (10 пар). 4. Коннектор для корнеосклеральных электродов (4 шт.). 5. Набор сменных игольчатых электродов (5 упак. по 10 шт.). 6. Коннектор для игольчатых электродов. 7. Кожные Ag/AgCl электроды. 8. Шунты соединительные (2 шт.). 9. Коннектор для связи пары электродов с усилителем. 10. Паттерн-стимуляторы переносные парные для детских применений и для пациентов с ограниченной подвижностью (белый, красный, голубой). 11. Очки с управляемым электрооптическим затвором для наблюдения стимулов со стереоэффектом для контроля детского зрения (1 шт.). 12. Прибор для калибровки освещенности. 13. Набор широкоугольных линз универсальный (28 линз, 2 оправы, 1 окклюдер).
I. Монитор зрения для комплексного исследования электрофизиологических и зрительных функций MonElec2 (базовый комплект): 1. Блок стимуляции с системой контроля освещенности периферии и системой видеонаблюдения за глазом пациента. 2. Электрический стол. 3. Подбородник. 4. Многоканальный усилитель биоэлектрического сигнала. 5. Системный блок. 6. Монитор. 7. Принтер. 8. Программное обеспечение. 9. Изолирующий коннектор для компьютерный сети. 10. Изолирующий трансформатор. 11. Соединительные кабели. II. Принадлежности: 1. Корнеосклеральные электроды с блефаростатом (10 пар). 2. Корнеосклеральные электроды с блефаростатом среднего размера (10 пар). 3. Корнеосклеральные электроды с блефаростатом большого размера (10 пар). 4. Коннектор для корнеосклеральных электродов (4 шт.). 5. Набор сменных игольчатых электродов (5 упак. по 10 шт.). 6. Коннектор для игольчатых электродов. 7. Кожные Ag/AgCl электроды. 8. Шунты соединительные (2 шт.). 9. Коннектор для связи пары электродов с усилителем. 10. Паттерн-стимуляторы переносные парные для детских применений и для пациентов с ограниченной подвижностью (белый, красный, голубой). 11. Очки с управляемым электрооптическим затвором для наблюдения стимулов со стереоэффектом для контроля детского зрения (1 шт.). 12. Прибор для калибровки освещенности. 13. Набор широкоугольных линз универсальный (28 линз, 2 оправы, 1 окклюдер).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
METROVISION
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4 rue des Platanes, 59840 Perenchies, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241300
Адрес
METROVISION, 4 rue des Platanes, 59840 Perenchies, France
Документы
-