ФСЗ 2008/01701
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01701
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.11.2010 по 06.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01701
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп медицинский прямой СХ для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Микроскоп медицинский прямой СХ для лабораторных исследовании, варианты исполнения: CX21FS1, CX21FS2, CX21LEDFS1, CX21LEDFS2, CX31RBSF, CX31LBSF, CX31PF, CX41RF, CX41LF, CX31RTSF, CX31RBSFA. II. Принадлежности: 1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый не более 2 шт. 2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных не более 6 шт. 3. Столики предметные - механические, моторизированные, нагревательные не более 2 шт. 4. Держатели образца и препаратоводители не более 2 шт. 5. Объективы не более 5 шт. 6. Конденсоры не более 2 шт. 7. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые, поляризационные не более 6 шт. 8. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, темнопольные вставки, линзы не более 8 шт. 9. Головки револьверные для крепления объективов и приспособлений не более 2 шт. 10. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные не более 3 шт. 11. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные не более 10 шт. 12. Диафрагмы не более 5 шт. 13. Блоки питания ламп, домики ламп не более 3 шт. 14. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC не более 3 шт. 15. Программное обеспечение серии CELL, DP, CellSens, Stream, LabSens и программные модули к ним не более 3 шт. 16. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount не более 6 шт. 17. Блок архивации изображения с монитором, программным обеспечением и принтером не более 1 шт. 18. Кейс для транспортировки не более 1 шт. 19. Чехол пылезащитный не более 2 шт. 20. Кабель сетевой не более 4 шт. 21. Насадки дискуссионные не более 18 шт. 22. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры не более 3 шт. 23. Объект-микрометры не более 4 шт. 24. Масло иммерсионное не более 5 шт. 25. Вставки промежуточные - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, тубус переключения режимов ортоскопического, коноскопического обзора, рисовальные насадки не более 3 шт. 26. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы не более 3 шт. 27. Зеркало не более 1 шт. 28. Салфетки для чистки оптики не более 5 шт. 29. Держатель сетевого кабеля не более 1 шт. III. Организации-изготовители: - Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZ II), Lapu Lapu 6015, Cebu, Philippines. - Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany.
Микроскоп медицинский прямой СХ для лабораторных исследовании, варианты исполнения: CX21FS1, CX21FS2, CX21LEDFS1, CX21LEDFS2, CX31RBSF, CX31LBSF, CX31PF, CX41RF, CX41LF, CX31RTSF, CX31RBSFA. II. Принадлежности: 1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый не более 2 шт. 2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных не более 6 шт. 3. Столики предметные - механические, моторизированные, нагревательные не более 2 шт. 4. Держатели образца и препаратоводители не более 2 шт. 5. Объективы не более 5 шт. 6. Конденсоры не более 2 шт. 7. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые, поляризационные не более 6 шт. 8. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, темнопольные вставки, линзы не более 8 шт. 9. Головки револьверные для крепления объективов и приспособлений не более 2 шт. 10. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные не более 3 шт. 11. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные не более 10 шт. 12. Диафрагмы не более 5 шт. 13. Блоки питания ламп, домики ламп не более 3 шт. 14. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC не более 3 шт. 15. Программное обеспечение серии CELL, DP, CellSens, Stream, LabSens и программные модули к ним не более 3 шт. 16. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount не более 6 шт. 17. Блок архивации изображения с монитором, программным обеспечением и принтером не более 1 шт. 18. Кейс для транспортировки не более 1 шт. 19. Чехол пылезащитный не более 2 шт. 20. Кабель сетевой не более 4 шт. 21. Насадки дискуссионные не более 18 шт. 22. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры не более 3 шт. 23. Объект-микрометры не более 4 шт. 24. Масло иммерсионное не более 5 шт. 25. Вставки промежуточные - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, тубус переключения режимов ортоскопического, коноскопического обзора, рисовальные насадки не более 3 шт. 26. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы не более 3 шт. 27. Зеркало не более 1 шт. 28. Салфетки для чистки оптики не более 5 шт. 29. Держатель сетевого кабеля не более 1 шт. III. Организации-изготовители: - Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZ II), Lapu Lapu 6015, Cebu, Philippines. - Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОЛИМПУС РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 43-2, Hatagaya, 2-Сhome, Shibuya-ku Tokyo, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 43-2, Hatagaya, 2-Сhome, Shibuya-ku Tokyo, Japan
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Микроскоп медицинский прямой СХ для лабораторных исследований, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01701
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918968
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2017
Период действия
с 01.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
136360
Наименование
Микроскоп медицинский прямой СХ для лабораторных исследований, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01701
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2017
Период действия
с 06.02.2017 по 01.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
269620
Наименование
Микроскоп медицинский прямой CX для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01701
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2008 по 19.11.2010
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
269620
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
-
Файлы