ФСЗ 2008/01699

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01699
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.09.2011 по 26.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01699
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп медицинский инвертированный СКХ для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Микроскоп медицинский инвертированный СКХ для лабораторных исследовании, варианты исполнения: CKX31SF, CKX41SF. II. Принадлежности: 1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый - не более 2 шт. 2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 4 шт. 3. Столики предметные, механические - не более 2 шт. 4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт. 5. Держатели образца и препаратоводители - не более 3 шт. 6. Объективы - не более 5 шт. 7. Конденсоры - не более 3 шт. 8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые - не более 10 шт. 9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, стеклянные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста - не более 8 шт. 10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений - не более 2 шт. 11. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, оптоволоконные - не более 3 шт. 12. Источники света - не более 3 шт. 13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые - не более 10 шт. 14. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 3 шт. 15. Центрирующий телескоп - не более 1 шт. 16. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC - не более 3 шт. 17. Программное обеспечение серии CELL, DP, DotSlide, FV, BitPlane, VS, CellSens, Stream, LabSens и программные модули к ним - не более 3 шт. 18. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount - не более 6 шт. 19. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт. 20. Приставка с системой SMARTCUT - не более 1 шт. 21. Дискуссионные насадки - не более 18 шт. 22. Микроманипуляторы - не более 6 шт. 23. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт. 24. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры - не более 3 шт. 25. Антивибрационные столики и подставки - не более 1 шт. 26. Диафрагмы - не более 5 шт. 27. Объект-микрометры - не более 4 шт. 28. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы - не более 4 шт. 29. Эргономичные резиновые насадки на рукоятки управления - не более 5 шт. 30. Иммерсионное масло - не более 5 шт. 31. Салфетки для чистки оптики - не более 5 шт. 32. Чехол пылезащитный - не более 2 шт. 33. Сетевой кабель - не более 4 шт. III. Организации-изготовители: - Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII), Lapu Lapu 6015, Cebu, Philippines. - Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 43-2, Hatagaya, 2-Сhome, Shibuya-ku Tokyo, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 43-2, Hatagaya, 2-Сhome, Shibuya-ku Tokyo, Japan
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп медицинский инвертированный СКХ для лабораторных исследований, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01699
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918476
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
269620
Наименование
Микроскоп медицинский инвертированный CKX для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01699
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2008 по 22.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
269620
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
-
Файлы