Г004-00110-00/02930467 | ФСЗ 2008/01680
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930467 | ФСЗ 2008/01680
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.08.2022 по 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01680
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930467
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство (инжектор) для имплантации интраокулярных линз Монарх
варианты исполнения: 1. Устройство (инжектор) для имплантации интраокулярных линз Монарх III (Monarch III). 2. Устройство (инжектор) для имплантации интраокулярных линз Клареон Монарх IV (Clareon Monarch IV).
варианты исполнения: 1. Устройство (инжектор) для имплантации интраокулярных линз Монарх III (Monarch III). 2. Устройство (инжектор) для имплантации интраокулярных линз Клареон Монарх IV (Clareon Monarch IV).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099, USA
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120430
Адрес
Alcon Research, LLC, 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA
Наименование
Устройство (инжектор) для имплантации интраокулярных линз Монарх
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01680
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Вид
120430
Наименование
Устройство (инжектор) для имплантации интраокулярных линз Монарх III
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01680
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2019
Период действия
с 04.12.2019 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.13.120
Вид
120430
Наименование
Устройство (инжектор) для имплантации интраокулярных линз Монарх III
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01680
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2016
Период действия
с 22.04.2016 по 04.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
120430
Наименование
Устройство (инжектор) для имплантации интраокулярных линз Монарх III
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01680
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2008 по 22.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
256220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы