Г004-00110-00/03286191 | ФСЗ 2008/01671
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03286191 | ФСЗ 2008/01671
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01671
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03286191
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные
Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные
Типоразмерный ряд:
- 15G x 1 1/2" (1,80x40 мм);
- 16G x 1 1/2"(1,60х40 мм);
- 18G x 1 1/2" (1,20х40 мм);
- 19G x 1 1/2"(1,10х40 мм);
- 20G x 1 1/2"(0,90х40 мм);
- 21G x 1 1/2"(0,80х40 мм),
- 21G x 2" (0,80х50 мм);
- 21G x 4" (0,80x100 мм);
- 21G x 4 4/5" (0,80х120 мм);
- 22G x 1 1/4" (0,70х30 мм);
- 22G х 1 1/2" (0,70х40 мм);
- 23G x 1" (0,60х25 мм);
- 23G x 1 1/4" (0,60x30 мм);
- 24G x 1" (0,55х25 мм);
- 25G x 1" (0,50х25 мм);
- 26G х 1/2" (0,45х12 мм),
- 26G x 5/8" (0,45x16 мм);
- 27G x 1/2" (0,40x12 мм);
- 27G x 3/4" (0,40x18 мм);
- 29G х 1/2" (0,33х12 мм);
- 30G x 1/2" (0,30x12 мм);
- 30G x 1/4" (0,30x6 мм);
- 30G x 1/6" (0,30x4 мм).
Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные
Типоразмерный ряд:
- 15G x 1 1/2" (1,80x40 мм);
- 16G x 1 1/2"(1,60х40 мм);
- 18G x 1 1/2" (1,20х40 мм);
- 19G x 1 1/2"(1,10х40 мм);
- 20G x 1 1/2"(0,90х40 мм);
- 21G x 1 1/2"(0,80х40 мм),
- 21G x 2" (0,80х50 мм);
- 21G x 4" (0,80x100 мм);
- 21G x 4 4/5" (0,80х120 мм);
- 22G x 1 1/4" (0,70х30 мм);
- 22G х 1 1/2" (0,70х40 мм);
- 23G x 1" (0,60х25 мм);
- 23G x 1 1/4" (0,60x30 мм);
- 24G x 1" (0,55х25 мм);
- 25G x 1" (0,50х25 мм);
- 26G х 1/2" (0,45х12 мм),
- 26G x 5/8" (0,45x16 мм);
- 27G x 1/2" (0,40x12 мм);
- 27G x 3/4" (0,40x18 мм);
- 29G х 1/2" (0,33х12 мм);
- 30G x 1/2" (0,30x12 мм);
- 30G x 1/4" (0,30x6 мм);
- 30G x 1/6" (0,30x4 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИФАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные предназначены для использования вместе со шприцами, вспомогательными наборами медикаментов или оборудованием для флеботомии (например, адаптерами для сбора крови или держателями) для подготовки и введения пациенту жидкостей/медикаментов/лекарственных средств и/или выведения (аспирации) жидкостей из тела пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
309510
Адрес
KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс), Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01671
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2022
Период действия
с 29.08.2022 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
943220/32.50.13.110
Вид
309510
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01671
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 04.05.2008 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
309510
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы