ФСЗ 2008/01666
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01666
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.05.2008 по 15.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01666
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор "Кобас ТакМан 48" (Cobas TaqMan 48) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Рабочая станция АМПЛИЛИНК (PCWinXP dc 7100/dc7600 for Data Station AMPLILINK): - клавиатура специальная (US-Keyboard); - "мышь" специальная (PS/2 two button scroll mouse); - кабель LAN сетевой (Patch cable Cat5 UTP RJ-45, 1.5m Grey); - кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m); - кабель силовой американского образца (US Power cable 2m); - кабель силовой швейцарского образца (Swiss Power cable); - считыватель штрих кодов с Y-кабелем (Barcode CCD-Scanner + Y-cable); - сетевой коммутатор (HP ProCurve HUB (8*10/100 RJ-45): АС-адаптер (AC-adapter), руководство (Manual), АС-адаптер 110В/220В (AC Adapter 110V/220V); - модемный кабель с адаптером (Modem Cable incl. Adapter); - модем (QuickSpecs Agere 56k Modem); - лицензия (PcAnywhere license); - лицензия (Symantec Ghost license); - руководство по установке рабочей станции АМПЛИЛИНК (Data Station AMPLILINK HP dc 7100 Hardware Installation Manual); - руководство по быстрой установке (Quick Setup Business Desktops (HP Manual)); - всемирная гарантия и вспомогательная информация об изделии (Worldwide Warranty & Product Support Information); - список контактных лиц HP (HP Contact list); - монитор (Philips 17" Flat Screen Monitor), включая: кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m), кабель силовой американского образца (US Power cable 2m), кабель звукозаписи (Audio Cable), кабель USB (USB Cable), диск с программным обеспечением (CD LCD Monitor electronic user's manual), памятка (Merkblatt 170B5). 2. Кабель ЛВС, 7,5м (Cable LAN 7.5m STP 1:1). 3. Кабель эл., 220В, Швейцарский стандарт (Cable Mains Power (CH)). 4. Кабель эл., 220В, Европейский стандарт (Cable Mains Power (EU)). 5. Кабель эл., 220В, Американский стандарт (Cable Mains Power (USA)). 6. Держатель предохранителей, 5х20 (Cap Fuse 5x20). 7. Держатель предохранителей, 6.3х32 (Cap Fuse 6.3x32). 8. Колпачки защитные для оптоволокна (Caps Protection). 9. Элемент источника питания фильтрующий (Filter Air Power Supply). 10. Фильтр воздушный в сборе (Filter Assembly 120mm). 11. Элемент фильтра фильтрующий (Filter for Fan 120mm). 12. Предохранитель, 5х20 3.15АТ 250В (Fuse 5x20 3.15 AT 250V ULR/IEC). 13. Предохранитель, 5х20 6.3АТ 250В (Fuse 5x20 6.3 AT 250V ULR/IEC). 14. Предохранитель, 6х32 8АТ 250В (Fuse 6x32 8 AT 250V ULL). 15. Предохранитель, 6х32 20АТ 250В (Fuse 6x32 20 AT 250V ULR/CSA). 16. Штатив К-пробирок (K-carrier). 17. Подставка для штативов К-пробирок (K-carrier Holder). 18. Устройство для переноса К-пробирок (K-carrier Transporter). 19. К-пробирки, 12х96 (Tube-K Box, 12x96). 20. Устройство для закрывания К-пробирок (K-tube Capper). 21. Наклейки для К-пробирок 01-25 (Label K-carrier 01-25). 22. Лампа галогеновая (Lamp Halogen 12V/100W Assy). 23. Сканер специальный (Scanner CLV412-0010). 24. Кисточка для чистки термоциклера (Tool Brush Thermal Cycler). 25. Ключ для фиксации оптоволоконных кабелей (Tool Fiber Cable). 26. Кнопки силиконовые (Keypad Silicone). 27. Руководство пользователя (Manual Service TaqMan 48 07.00 (Serv CD)). II. Организация-изготовитель: - Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland.
I. Принадлежности: 1. Рабочая станция АМПЛИЛИНК (PCWinXP dc 7100/dc7600 for Data Station AMPLILINK): - клавиатура специальная (US-Keyboard); - "мышь" специальная (PS/2 two button scroll mouse); - кабель LAN сетевой (Patch cable Cat5 UTP RJ-45, 1.5m Grey); - кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m); - кабель силовой американского образца (US Power cable 2m); - кабель силовой швейцарского образца (Swiss Power cable); - считыватель штрих кодов с Y-кабелем (Barcode CCD-Scanner + Y-cable); - сетевой коммутатор (HP ProCurve HUB (8*10/100 RJ-45): АС-адаптер (AC-adapter), руководство (Manual), АС-адаптер 110В/220В (AC Adapter 110V/220V); - модемный кабель с адаптером (Modem Cable incl. Adapter); - модем (QuickSpecs Agere 56k Modem); - лицензия (PcAnywhere license); - лицензия (Symantec Ghost license); - руководство по установке рабочей станции АМПЛИЛИНК (Data Station AMPLILINK HP dc 7100 Hardware Installation Manual); - руководство по быстрой установке (Quick Setup Business Desktops (HP Manual)); - всемирная гарантия и вспомогательная информация об изделии (Worldwide Warranty & Product Support Information); - список контактных лиц HP (HP Contact list); - монитор (Philips 17" Flat Screen Monitor), включая: кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m), кабель силовой американского образца (US Power cable 2m), кабель звукозаписи (Audio Cable), кабель USB (USB Cable), диск с программным обеспечением (CD LCD Monitor electronic user's manual), памятка (Merkblatt 170B5). 2. Кабель ЛВС, 7,5м (Cable LAN 7.5m STP 1:1). 3. Кабель эл., 220В, Швейцарский стандарт (Cable Mains Power (CH)). 4. Кабель эл., 220В, Европейский стандарт (Cable Mains Power (EU)). 5. Кабель эл., 220В, Американский стандарт (Cable Mains Power (USA)). 6. Держатель предохранителей, 5х20 (Cap Fuse 5x20). 7. Держатель предохранителей, 6.3х32 (Cap Fuse 6.3x32). 8. Колпачки защитные для оптоволокна (Caps Protection). 9. Элемент источника питания фильтрующий (Filter Air Power Supply). 10. Фильтр воздушный в сборе (Filter Assembly 120mm). 11. Элемент фильтра фильтрующий (Filter for Fan 120mm). 12. Предохранитель, 5х20 3.15АТ 250В (Fuse 5x20 3.15 AT 250V ULR/IEC). 13. Предохранитель, 5х20 6.3АТ 250В (Fuse 5x20 6.3 AT 250V ULR/IEC). 14. Предохранитель, 6х32 8АТ 250В (Fuse 6x32 8 AT 250V ULL). 15. Предохранитель, 6х32 20АТ 250В (Fuse 6x32 20 AT 250V ULR/CSA). 16. Штатив К-пробирок (K-carrier). 17. Подставка для штативов К-пробирок (K-carrier Holder). 18. Устройство для переноса К-пробирок (K-carrier Transporter). 19. К-пробирки, 12х96 (Tube-K Box, 12x96). 20. Устройство для закрывания К-пробирок (K-tube Capper). 21. Наклейки для К-пробирок 01-25 (Label K-carrier 01-25). 22. Лампа галогеновая (Lamp Halogen 12V/100W Assy). 23. Сканер специальный (Scanner CLV412-0010). 24. Кисточка для чистки термоциклера (Tool Brush Thermal Cycler). 25. Ключ для фиксации оптоволоконных кабелей (Tool Fiber Cable). 26. Кнопки силиконовые (Keypad Silicone). 27. Руководство пользователя (Manual Service TaqMan 48 07.00 (Serv CD)). II. Организация-изготовитель: - Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЗАО "Рош-Москва""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215980
Адрес
-
Наименование
Анализатор "Кобас ТакМан 48" (Cobas TaqMan 48) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01666
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913696
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
215980
Файлы
Наименование
Анализатор "Кобас ТакМан 48" (Cobas TaqMan 48) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01666
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913696
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2016
Период действия
с 15.06.2016 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
215980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы