ФСЗ 2008/01657
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01657
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка ангиографическая Innova 3131 IQ с принадлежностями (см. приложение на 3 листах):
I. Установка ангиографическая Innova 3131 IQ: 1. Стол ангиографический Innova IQ, OMEGA. 2. Приспособления для подготовки к установке системы INNOVА IQ. 3. Переключатель трехклавишный. 4. Крышка для педального трехклавишного переключателя. 5. Переключатель двухпедальный. 6. Крышка для двухпедального переключателя для двухпроекционной системы. 7. Клавиатура системы рабочей станции. 8. Силовой распределительный щит. 9. Комплект кабелей для монтажа сиcтемы. 10. Детектор цифровой. 11. Трубка рентгеновская. 12. Коллиматор рентгеновской трубки. 13. Генератор. 14. Стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу. 15. Рабочие станции AW, Centricity для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений. 16. Опция наклона стола. 17. Программа обучения для пользователя. 18. Источник бесперебойного питания. 19. Набор кабелей длиной 30 м. 20. Блок двухпроекционный для установки ангиографической Innova 3131 IQ. 21. Принадлежности системы 3D: 21.1. Набор для калибровки опции 3D. 21.2. Джойстик для управления 3D изображением, монтируемый к столу. 22. Интерфейс источника бесперебойного питания. 23. Компьютерная видеостанция для ангиографии. 24. Мониторы для просмотра медицинских изображений с подставкой. 25. Подвеска для мониторов с подключенными кабелями. 26. Программные модули для анализа медицинских изображений на рабочей станции AW. II. Принадлежности: 1. Подголовник - удлинитель для стола. 2. Удаленная панель управления, расположенная сбоку у стола, для системы INNOVA IQ. 3. Дополнительное позиционирующее устройство для системы INNOVA IQ. 4. Подлокотники для ангиографического стола. 5. Запасная пенопластовая подкладка для подголовника. 6. Хирургический защитный фартук. 7. Рентгенозащита для щитовидной железы. 8. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества. 9. Стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу. 10. Баллоны и головки к автоматаческому устройству для введения контрастного вещества. 11. Стойка с опорой для внутривенных инъекций. 12. Фиксаторы для рук. 13. Лазерный принтер для печати медицинских изображений. 14. Интерфейс лазерного принтера для печати медицинских изображений. 15. Устройство для модемной связи ангиосистемы. 16. Дозиметрическое устройство. 17. Принтер дозиметра для распечатки дозы. 18. Мебель для пультовой (мобильные стол, стул и полка). 19. Программное обеспечение функции Innova CТ. 20. Настенная вешалка для рентгенозащитных средств. 21. Переговорное устройство. 22. Набор пленки для печати медицинских изображений. 23. Диски для записи изображений. 24. Устройство отслеживания контуров пациента. 25. Устройство интегрированного внутрисосудистого ультразвука с принадлежностями. 26. Устройство Fluorostore для сохранения флюороскопических кадров. 27. Обозреватель монитора в операционной и функция автопозиционирования. 28. Устройство для рентгеноскопии с уменьшенной частотой кадров 7,5 кадров. 29. Устройство INNOVA SPIN для ротационной коронарографии. 30. Устройство INNOVA CHASE для отслеживания контрастного вещества на всем протяжении сосуда при его одномерном заполнении. 31. Устройство сенсорный экран. 32. Принадлежности для укладки пациента: 32.1. Подставки для руки. 32.2. Фиксирующее устройство для головы. 32.3. Фиксирующие липкие ленты. 33. Конвертор изображений. 34. Программное обеспечение для 3-мерной коронарографии.
I. Установка ангиографическая Innova 3131 IQ: 1. Стол ангиографический Innova IQ, OMEGA. 2. Приспособления для подготовки к установке системы INNOVА IQ. 3. Переключатель трехклавишный. 4. Крышка для педального трехклавишного переключателя. 5. Переключатель двухпедальный. 6. Крышка для двухпедального переключателя для двухпроекционной системы. 7. Клавиатура системы рабочей станции. 8. Силовой распределительный щит. 9. Комплект кабелей для монтажа сиcтемы. 10. Детектор цифровой. 11. Трубка рентгеновская. 12. Коллиматор рентгеновской трубки. 13. Генератор. 14. Стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу. 15. Рабочие станции AW, Centricity для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений. 16. Опция наклона стола. 17. Программа обучения для пользователя. 18. Источник бесперебойного питания. 19. Набор кабелей длиной 30 м. 20. Блок двухпроекционный для установки ангиографической Innova 3131 IQ. 21. Принадлежности системы 3D: 21.1. Набор для калибровки опции 3D. 21.2. Джойстик для управления 3D изображением, монтируемый к столу. 22. Интерфейс источника бесперебойного питания. 23. Компьютерная видеостанция для ангиографии. 24. Мониторы для просмотра медицинских изображений с подставкой. 25. Подвеска для мониторов с подключенными кабелями. 26. Программные модули для анализа медицинских изображений на рабочей станции AW. II. Принадлежности: 1. Подголовник - удлинитель для стола. 2. Удаленная панель управления, расположенная сбоку у стола, для системы INNOVA IQ. 3. Дополнительное позиционирующее устройство для системы INNOVA IQ. 4. Подлокотники для ангиографического стола. 5. Запасная пенопластовая подкладка для подголовника. 6. Хирургический защитный фартук. 7. Рентгенозащита для щитовидной железы. 8. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества. 9. Стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу. 10. Баллоны и головки к автоматаческому устройству для введения контрастного вещества. 11. Стойка с опорой для внутривенных инъекций. 12. Фиксаторы для рук. 13. Лазерный принтер для печати медицинских изображений. 14. Интерфейс лазерного принтера для печати медицинских изображений. 15. Устройство для модемной связи ангиосистемы. 16. Дозиметрическое устройство. 17. Принтер дозиметра для распечатки дозы. 18. Мебель для пультовой (мобильные стол, стул и полка). 19. Программное обеспечение функции Innova CТ. 20. Настенная вешалка для рентгенозащитных средств. 21. Переговорное устройство. 22. Набор пленки для печати медицинских изображений. 23. Диски для записи изображений. 24. Устройство отслеживания контуров пациента. 25. Устройство интегрированного внутрисосудистого ультразвука с принадлежностями. 26. Устройство Fluorostore для сохранения флюороскопических кадров. 27. Обозреватель монитора в операционной и функция автопозиционирования. 28. Устройство для рентгеноскопии с уменьшенной частотой кадров 7,5 кадров. 29. Устройство INNOVA SPIN для ротационной коронарографии. 30. Устройство INNOVA CHASE для отслеживания контрастного вещества на всем протяжении сосуда при его одномерном заполнении. 31. Устройство сенсорный экран. 32. Принадлежности для укладки пациента: 32.1. Подставки для руки. 32.2. Фиксирующее устройство для головы. 32.3. Фиксирующие липкие ленты. 33. Конвертор изображений. 34. Программное обеспечение для 3-мерной коронарографии.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз С.Ц.С.", Франция,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191140
Адрес
283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Документы