ФСЗ 2008/01653
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01653
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический АР 1800 для диагностики аллергии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор автоматический АР 1800 для диагностики аллергии: 1. Люминометр АР-1800 - AP 1800 Instrument. 2. Комплект соединительных кабелей - connecting cables. 3. Руководство пользователя АР 1800 - AP 1800 User Guide. II. Принадлежности: 1. Системный блок для люминометра - PC System. 2. ЖК монитор - TFT monitor. 3. Клавиатура - keyboard. 4. Мышь - mouse. 5. Инсталляционный компакт диск с управляющей программой - Data Management System Installation CD. 6. Комплект бутылей - bottles for wash buffer, water, waste. 7. Руководство быстрого запуска - AP-1800 Quick Start Guide. 8. Бутыль для отходов - Waste bottle. 9. Комплект для промывки - Wash bottle set. 10. Комплект емкостей для образцов - Sample cups-starter pack. 11. Наконечники для панелей - Pette tips-starter pack. III. Организация-изготовитель: - Hitachi High-Tech Science Systems, Ltd., 1040, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, Japan.
I. Анализатор автоматический АР 1800 для диагностики аллергии: 1. Люминометр АР-1800 - AP 1800 Instrument. 2. Комплект соединительных кабелей - connecting cables. 3. Руководство пользователя АР 1800 - AP 1800 User Guide. II. Принадлежности: 1. Системный блок для люминометра - PC System. 2. ЖК монитор - TFT monitor. 3. Клавиатура - keyboard. 4. Мышь - mouse. 5. Инсталляционный компакт диск с управляющей программой - Data Management System Installation CD. 6. Комплект бутылей - bottles for wash buffer, water, waste. 7. Руководство быстрого запуска - AP-1800 Quick Start Guide. 8. Бутыль для отходов - Waste bottle. 9. Комплект для промывки - Wash bottle set. 10. Комплект емкостей для образцов - Sample cups-starter pack. 11. Наконечники для панелей - Pette tips-starter pack. III. Организация-изготовитель: - Hitachi High-Tech Science Systems, Ltd., 1040, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хитачи Кемикал Диагностикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde Court, Mountain View, California, CA 94043-2239, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186000
Адрес
Hitachi High-Tech Science Systems, Ltd., 1040, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, Japan.