Г004-00110-00/02914476 | ФСЗ 2008/01646

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914476 | ФСЗ 2008/01646
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01646
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914476
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента IntelliVue MP5 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Разъемы для подключения кабелей. 2. Кабели соединительные: - кабели сетевые; - кабели коммутационные; - трубки коммуникационные; - коннекторы; - устройства крепления. 3. Магистральные ЭКГ кабели. 4. ЭКГ кабели с 3, 4, 5, 6, 10 электродами с зажимом. 5. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с защелкой. 6. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с клипсой. 7. ЭКГ электроды. 8. Соединительные блоки и разветвители. 9. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных. 10. Трубки для манжет для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных. 11. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные многоразовые. 12. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные одноразовые. 13. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику. 14. Кабель адаптера к пульсоксиметрическому датчику. 15. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика. 16. Датчик температуры универсальный многоразовый. 17. Датчик температуры универсальный одноразовый. 18. Датчик температуры наружный многоразовый. 19. Датчик температуры наружный одноразовый. 20. Датчик температуры катетера Фолея. 21. Зонд температурный неонатальный. 22. Зонд температурный пищеводный. 23. Адаптер датчика температуры. 24. Кабель адаптера датчика температуры. 25. Держатель для датчика прогноза температуры. 26. Крышки для датчика температуры, одноразовые. 27. Датчики для инвазивного измерения давления. 28. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления. 29. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые. 30. Держатели датчика инвазивного давления. 31. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления. 32. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления. 33. Магистрали для датчиков инвазивного измерения давления. 34. Адаптер для сенсоров. 35. Крепеж к инфузионной стойке. 36. Кабель адаптера для сенсоров. 37. Датчик для капнографии. 38. Адаптер воздуховода. 39. Назальные и орально-назальные канюли для взрослых, детей и грудных детей. 40. Пробозаборные трубки. 41. Модуль измерения анестезиологических газов. 42. Блок радиометра калибровочный ТССЗ. 43. Фиксирующие устройства для модуля измерения газов. 44. Стартовый комплект для установки мембран: - фиксационные кольца; - съемник уплотнительных колец; - промокательная бумага; - раствор электролита; - контактная жидкость; - мембрана; - газ калибровочный во флаконах. 45. Трубки. 46. Линии возврата отработанных газов. 47. Фильтры возврата отработанных газов. 48. Влагоотделитель. 49. Трубки забора проб газа. 50. Кабель для подсоединения устройства беспроводного мониторинга. 51. Устройство беспроводного мониторинга. 52. Устройство беспроводного мониторинга MX40 53. Устройство для дистанционного отображения информации. 54. Кабели аналоговые. 55. Стойка настольная. 56. Подвижная стойка. 57. Регистратор. 58. Бумага для регистратора. 59. Устройство сетевой передачи данных PHILIPS Medical LAN. 60. Кабель адаптера LAN. 61. Блок питания. 62. Интерфейс MIB. 63. Программное обеспечение для монитора. 64. Адаптер. 65. Батареи аккумуляторные. 66. Инструкция по эксплуатации для монитора. 67. Сервисная инструкция для монитора. 68. Обучающая и сервисная информация на CD.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard Strasse 2, 71034, Böblingen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Монитор пациента IntelliVue MP5 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01646
Дата регистрации МИ
29.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914476
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2016
Период действия
с 16.12.2016 по 05.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
190850
Наименование
Монитор пациента IntelliVue MP5 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01646
Дата регистрации МИ
29.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2008 по 16.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
157130
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы