Г004-00110-00/05209650 | ФСЗ 2008/01602
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05209650 | ФСЗ 2008/01602
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01602
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05209650
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный волюметрический Dixion AJ5808 с принадлежностями
Принадлежности:
1. Выносной детектор капель.
2. Вставка сигнальная 2-х штырьковая.
3. Вставка сигнальная 4-х штырьковая.
4. Магистраль инфузионная (20 шт.).
5. Кабель сетевой.
6. Зажим.
7. Предохранители (2 шт.).
8. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Выносной детектор капель.
2. Вставка сигнальная 2-х штырьковая.
3. Вставка сигнальная 4-х штырьковая.
4. Магистраль инфузионная (20 шт.).
5. Кабель сетевой.
6. Зажим.
7. Предохранители (2 шт.).
8. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shanghai Angel Electronic Equipment Co., Ltd.(Шанхай Энджел Электроник Экипмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4th Floor, Building 5, Lane 1135, Baotou Road, Yangpu District, Shanghai
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4th Floor, Building 5, Lane 1135, Baotou Road, Yangpu District, Shanghai
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Неамбулаторное (прикроватное) устройство с электрическим приводом, разработанное для обеспечения точного и корректного введения одного лекарственного средства/раствора, которое может доставляться внутривенно, подкожно, артериально, эпидурально или внутриполостно при помощи специального
инфузионного набора.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
Shanghai Angel Electronic Equipment Co., Ltd.(Шанхай Энджел Электроник Экипмент Ко., Лтд.), 4/F, Building 5, No.1135, Bao Tou Road, Yang Pu District, Shanghai 200438, China
Наименование
Насос инфузионный волюметрический Dixion AJ5808 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01602
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2008 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы