Г004-00110-00/02929543 | ФСЗ 2008/01579

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929543 | ФСЗ 2008/01579

Инстр.Фото РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Действует

Период действия версии

с 03.08.2022

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2008/01579

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929543

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

Дата внесения изменений в медицинское изделие

03.08.2022

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Катетер BD внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug, в вариантах исполнения, с принадлежностями
1. Катетер BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug: - 22G 0,8 мм x 25 мм; - 20G 1,0 мм x 32 мм; - 18G 1,2 мм x 45 мм; - 17G 1,4 мм x 45 мм; - 16G 1,7 мм x 45 мм; - 14G 2,0 мм x 45 мм; - 18G 1,2 мм x 32 мм. Принадлежности: - заглушка BD Luer-Lok Plug. 2. Катетер BD VENFLON PRO внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug: - 22G 0,9 мм x 25 мм; - 20G 1,1 мм x 32 мм; - 18G 1,3 мм x 32 мм; - 18G 1,3 мм x 45 мм; - 17G 1,5 мм x 45 мм; - 16G 1,8 мм x 45 мм; - 14G 2,0 мм x 45 мм. Принадлежности: - заглушка BD Luer-Lok Plug. 3. Катетер BD NEOFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug: - 26G 0,6 мм x 19 мм; - 24G 0,7 мм x 19 мм. Принадлежности: - заглушка BD Luer-Lok Plug. 4. Катетер BD NEOFLON PRO внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug: - 26G 0,6 мм x 19 мм; - 24G 0,7 мм x 19 мм. Принадлежности: - заглушка BD Luer-Lok Plug.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ"

Страна производителя

Королевство Швеция

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Швеция, Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Florettgatan 29C, PO Box 631, SE-251 06 Helsingborg, Sweden

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Швеция, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Florettgatan 29C, PO Box 631, SE-251 06 Helsingborg, Sweden

ОКП

943630

ОКПД2

32.50.13.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

254520

Адрес

Becton Dickinson India Pvt. Ltd., Plot No. 1, Sector 3, IMT, Bawal - 123 501, District Rewari, Haryana, India; Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. De C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio#579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico; Becton Dickinson Medical (S) Pte. Ltd., 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461, Singapore

Документы

Инстр. Фото РУ

История вносимых изменений

Наименование

Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (CAPS, PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2008/01579

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.02.2016

Период действия

с 26.02.2016 по 03.08.2022

Код ОКП/ОКПД2

943630

Вид

254520

Файлы

РУ

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2008/01579

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2015

Период действия

с 23.01.2015 по 26.02.2016

Код ОКП/ОКПД2

943630

Вид

254520

Файлы

РУ

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2008/01579

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.04.2026

Период действия

с 31.12.2010 по 23.01.2015

Код ОКП/ОКПД2

943630

Вид

254520

Файлы

Подробнее

Наименование

Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2008/01579

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.04.2026

Период действия

с 21.04.2008 по 31.12.2010

Код ОКП/ОКПД2

943630

Вид

254520

Файлы

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

02.04.2026

Описание

Файлы

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

02.04.2026

Описание

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий