Г004-00110-00/02926117 | ФСЗ 2008/01558
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926117 | ФСЗ 2008/01558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01558
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926117
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Light Body с принадлежностями
1. Express XT Light Body корригирующая масса в картриджах в составе: - картриджи по 50 мл. (не более 2 шт.); - насадки смесительные (не более 10 шт.); - инструкция по применению. 2. Принадлежности: - насадки смесительные Garant желтые (50 шт.); - наконечники внутриротовые Garant желтые (50 шт.); - пистолет-диспенсер Garant 1:1/1:2.
1. Express XT Light Body корригирующая масса в картриджах в составе: - картриджи по 50 мл. (не более 2 шт.); - насадки смесительные (не более 10 шт.); - инструкция по применению. 2. Принадлежности: - насадки смесительные Garant желтые (50 шт.); - наконечники внутриротовые Garant желтые (50 шт.); - пистолет-диспенсер Garant 1:1/1:2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
Адрес
Sulzer Mixpac China, 68, Bei Dou Lu, Minhang, Shanghai 200245, China; Sulzer Mixpac AG, Rütistrasse 7, СH-9469 Haag, Switzerland; 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; ЗМ Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Light Body с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01558
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2019
Период действия
с 11.04.2019 по 28.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Вид
-
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Light Body с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01558
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2018
Период действия
с 29.03.2018 по 11.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Вид
141700
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Light Body с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01558
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2017
Период действия
с 23.10.2017 по 29.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Вид
141700
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Light Body с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01558
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2017
Период действия
с 01.06.2017 по 23.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
939120/20.59.52.120
Вид
141700
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT:
Express XT Light Body (см. Приложение на 1 листе)
Express XT Light Body (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01558
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 19.03.2012 по 01.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
141700
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Light Body (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01558
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2008 по 19.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы