ФСЗ 2008/01556
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2008 по 24.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01556
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H (см. Приложение на 1 листе)
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H (в наборах): 1. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix 2 (ознакомительный набор) в составе: - паста базовая 300 мл (1 шт.); - катализатор 60 мл (1 шт.); - картридж Express XT Penta H (1 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Light Body (1 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Regular Body (1 шт.); - насадки смесительные Penta (10 шт.); - насадки смесительные желтые Garant (10 шт.); - наконечники внутриротовые желтые Garant (10 шт.); - адгезив для А-силиконов ложечный (1 шт.); - гид технический (1 шт.); - инстукция по применению (1 шт.). 2. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix 2 в составе: - паста базовая 300 мл (2 шт.); - катализатор по 60 мл (2 шт.); - инструкция по применению (1 шт.). 3. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix 2 в составе: - картридж Penta (1 шт.).
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H (в наборах): 1. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix 2 (ознакомительный набор) в составе: - паста базовая 300 мл (1 шт.); - катализатор 60 мл (1 шт.); - картридж Express XT Penta H (1 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Light Body (1 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Regular Body (1 шт.); - насадки смесительные Penta (10 шт.); - насадки смесительные желтые Garant (10 шт.); - наконечники внутриротовые желтые Garant (10 шт.); - адгезив для А-силиконов ложечный (1 шт.); - гид технический (1 шт.); - инстукция по применению (1 шт.). 2. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix 2 в составе: - паста базовая 300 мл (2 шт.); - катализатор по 60 мл (2 шт.); - инструкция по применению (1 шт.). 3. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix 2 в составе: - картридж Penta (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 121614, г.Москва, ул.Крылатская, д.17, корп.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01556
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916557
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2023
Период действия
с 11.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939120/21.20.24.180
Вид
119400
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01556
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2019
Период действия
с 11.04.2019 по 11.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939120/20.59.52.120
Вид
-
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01556
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916557
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.10.2016
Период действия
с 24.10.2016 по 11.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
119400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.10.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы