Г004-00110-00/04524423 | ФСЗ 2008/01543
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04524423 | ФСЗ 2008/01543
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01543
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04524423
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для восстановления костной ткани SynthoGraft c защитной коллагеновой мембраной
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТС ДЕНТАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 1006
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 1006
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bicon, LLC, (Байкон, ЛЛC)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
501 Arborway, Boston, MА 02130, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
501 Arborway, Boston, MА 02130, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Имплантат костного матрикса дентальный, композитный
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Bicon, LLC, (Байкон, ЛЛC), Bicon, LLC, 501 Arborway, Boston, MA 02130, USA
Наименование
Материал стоматологический для восстановления костной ткани SynthoGraft c защитной коллагеновой мембраной
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01543
Дата регистрации МИ
25.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.04.2008 по 12.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
119060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы